В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мальтофер . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мальтофер в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мальтофер при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Мальтофер - содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Мальтофер не вызывает окрашивания зубов.
Состав
Железо (в форме железа (3) гидроксида полимальтозата) + вспомогательные вещества.
Железо (в форме железа (3) гидроксида полимальтозата) + Фолиевая кислота + вспомогательные вещества (Мальтофер ФОЛ).
Показания
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа во время беременности;
- профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).
Формы выпуска
Раствор для приема внутрь.
Капли, сироп (идеальная детская форма препарата).
Таблетки жевательные (Мальтофер ФОЛ).
Инструкция по применению и схема приема
Раствор
Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.
Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.
Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.
Беременные женщины:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Капли или сироп
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
Таблетки жевательные
Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): по 1 таблетке 1-3 раза в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме - по 1 таблетке в сутки.
Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таблетка в сутки, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты препарат назначают по 1 таблетке в сутки.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Побочное действие
- признаки раздражения ЖКТ (в т.ч. ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея);
- темное окрашивание стула (черный стул), обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения);
- аллергические реакции на железо и фолиевую кислоту (для Мальтофер ФОЛ).
Противопоказания
- переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин во 2 и 3 триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в 1 триместре беременности
Применение у детей
В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет (в том числе и грудничков) - препарат Мальтофер сироп.
Особые указания
В 1 таблетке Мальтофер Фол содержится 0.04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Аналоги лекарственного препарата Мальтофер
Структурные аналоги по действующему веществу и другие препараты для лечения железодефицитных состояний:
- Актиферрин композитум;
- Алоэ сироп с железом;
- Биовиталь эликсир;
- Биофер;
- Венофер;
- Витрум Суперстресс;
- Витрум Циркус;
- Гемофер;
- Гино Тардиферон;
- Железо полимальтозное;
- Ликферр 100;
- Мальтофер Фол;
- Мульти табс Актив;
- Пиковит Комплекс;
- Сорбифер Дурулес;
- Специальное драже Мерц;
- Стресс формула с железом;
- Супрадин Кидс Юниор;
- Тардиферон;
- Тотема;
- Фенюльс Комплекс;
- Ферлатум;
- Ферри;
- Ферринат;
- Ферро Фольгамма;
- Ферроградумет;
- Ферронал;
- Феррум Лек;
- Хеферол;
- Энфамил Премиум 2;
- Энфамил с железом.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Состав
Один миллилитр сиропа содержит: активное вещество: 10 мг железа в виде железа (III) гидроксид полимальтозата (35,7 мг); вспомогательные вещества: сахароза, раствор сорбита 70 %, метил-n-гидроксибензоат (Е218), пропил-n-гидроксибензоат (Е216), этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противоанемические средства. Средства на основе железа.
Код ATX : В03АВ05
Лекарственное средство Мальтофер является соединением мальтодекстрина (частично гидролизованный крахмал) и неорганического железа (III). Трехвалентное железо в данном лекарственном средстве присутствует в комплексе с органическим соединением.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры гидроксида железа (III) с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида полимальтозата сходны по структуре с естественным белком-депо железа ферритином. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет больших количеств железа. Благодаря своим большим размерам степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через мембрану слизистой примерно в 40 раз ниже степени диффузии гексааквакомплекса железа (II). Железа (III) гидроксид полимальтозат поступает из кишечника путем активного транспорта.
Железо используется для синтеза гемоглобина. Как и другие средства на основе железа Мальтофер® не оказывает влияния непосредственно на эритропоэз или на анемию, не связанную с дефицитом железа.
Фармакодинамические эффекты
Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата происходит по контролируемому механизму. Повышение уровня железа сыворотки крови после приема комплекса не коррелирует с общей абсорбцией железа, оцениваемой по его включению в НЬ. Исследования с использованием радиоактивно меченого железа (III) гидроксида полимальтозата показали наличие четкой корреляции между процентным соотношением поглощения железа эритроцитами (включения в Нb) и абсорбцией в пересчете на весь организм. Наиболее активное всасывание полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для приема внутрь, относительная степень всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, оцениваемая по его включению в НЬ, снижалась при увеличении доз железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем ферритина сыворотки) и количеством всосавшегося железа (т.е., чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При применении препарата Мальтофер® степень абсорбции составляет около 10%. Показано, что у пациентов с анемией всасывание железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), в отличие от солей железа, в присутствии пищи увеличивается. Биодоступность железа из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса хуже, чем из препаратов железа (II), по крайней мере, в начале лечения.
Распределение
Распределение железа после всасывания железа (III) гидроксид полимальтозата было продемонстрировано в рамках исследования с использованием методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
Железа (III) гидроксид полимальтозат после всасывания используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится с калом.
Фармакокинетика у особых групп населения
Почечная, печеночная и сердечная недостаточность
Данные отсутствуют.
Пациенты детского возраста
Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Данные отсутствуют.
Показания для применения
Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и его степень выраженности должны быть установлены и подтверждены надлежащими лабораторными исследованиями.
Противопоказания
Наличие в анамнезе гиперчувствительности к железа (III) гидроксид полимальтозату или любому из вспомогательных веществ; перегрузка железом (например, гемохроматоз или гемосидероз); нарушения утилизации железа (анемия, связанная с отравлением свинцом сидероахрестическая анемия, талассемия); анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12).
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз). Лечение железодефицитной анемии у взрослых и детей:
Продолжительность лечения: до нормализации уровня гемоглобина (НЬ), в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания резерва железа.
Лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа!:
Лечение продолжается примерно 1 -2 месяца.
Таблица суточных доз
Способ применения
Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Препарат Мальтофер® следует принимать во время или сразу после еды. Мальтофер® сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективности препарата и не изменяет его вкус.
Если вы забыли принять Мальтофер® сироп вовремя, продолжайте обычный прием препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения отдельной пропущенной дозы.
Особенности применения в особых группах пациентов Почечная недостаточность
Исследования на пациентах с почечной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.
Печеночная недостаточность
Исследования на пациентах с печеночной недостаточностью не проводились. Данные
отсутствуют
Пациенты пожилого возраста 3
Исследования на пациентах пожилого возраста не проводились. Данные отсутствуют. Побочное действие
Безопасность и переносимость гидроксида железа (III) полимальтозата оценивалась в рамках многочисленных клинических испытаний и опубликованных отчетов.
Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации: часто (≥1/100,
В ходе данных испытаний были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Реакции со стороны иммунной системы.
Очень редко: аллергические реакции
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень частые: изменение цвета кала1
Часто: диарея, тошнота, диспепсия
Нечасто: рвота, запор, боль в животе, окрашивание зубов
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь3, зуд
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль
«Изменение цвета кала» очень часто сообщалось в качестве побочной реакции (23% пациентов) и представляет собой хорошо известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа. «Окрашивание зубов» сообщалось в качестве побочной реакции, наблюдавшейся у 0,6% пациентов, и представляет собой известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа Термин «экзантема» был объединен с термином «сыпь» и упоминается как «сыпь».Побочные реакции, зарегистрированные в пост-маркетинговый период
Дополнительных побочных реакций выявлено не было.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Данные отсутствуют.
При появлении перечисленных побочных реа кци ий , а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке железа (III) гидроксид полимальтозата признаки отравления и перегрузки железом являются маловероятными, что обусловлено низкой токсичностью препарата и контролируемым усвоением железа. Сообщения о случайных отравлениях с летальным исходом отсутствуют.
лекарственными средствами" type="checkbox">
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и алюминия гидроксидом изучалось в рамках 3 клинических исследований на людях. Значительного снижения всасывания тетрациклина выявлено не было. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.
Исследования, проведенные на крысах, не выявили каких-либо взаимодействий с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсштицилатами, сульфасалазином, 4 карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопа, парацетамолом и ауранофином.
Также не было обнаружено взаимодействия in-vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.
Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парентерального и перорального введения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
Меры предосторожности
Лечение анемии всегда должно проходить под медицинским наблюдением.
В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которым неоднократно была перелита кровь, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом.
Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Поскольку железо может быть использовано только при условии контроля основного заболевания, в данных ситуациях рекомендуется оценка соотношения польза/риск.
В период лечения препаратом Мальтофер® возможно не имеющее клинического значения окрашивание кала в темный цвет.
Такие вспомогательные вещества как натрия метил-n -гидроксибензоат и натрия пропил-n - гидроксибензоат могут становиться причиной аллергических реакций (возможно, отсроченных).
Мальтофер® сироп содержит сахарозу и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать данный лекарственный препарат. Сахароза может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.
Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Один мл сиропа содержит 0,2 г сахарозы и 0,28 г сорбитола, что эквивалентно 0,04 хлебной единицы.
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг в 30 мл).
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Беременность
К настоящему времени сообщений о развитии серьезных побочных реакций при приеме препарата Мальтофер® в рекомендуемых терапевтических дозах для лечения анемии в период беременности получено не было. Исследования, проведенные на животных, не выявили наличия какого-либо риска для матери и плода. Данные клинических исследований о применении данного препарата в первый триместр беременности отсутствуют. В клинических исследованиях приема препарата Мальтофер® во второй и третий триместры беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на организм матери и/или новорожденных. Таким образом, наличие отрицательного действия Мальтофера® на здоровье плода представляется маловероятным.
Грудное вскармливание
Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа (III) гидроксида полимальтозата проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием Мальтофера® кормящими женщинами может вызвать нежелательные эффекты у грудных детей.
В качестве меры предосторожности, женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности или грудного вскармливания применение препарата Мальтофер® рекомендуется только после консультации с врачом с целью проведения оценки соотношения польза/риск.
таб. жевательные 100 мг: 30 шт.Рег. №: 6978/04/10 от 28.01.2010 - Истекло
Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской.
Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
сироп 10 мг/1 мл: фл. 150 мл в компл. с мерн. колпачкомРег. №: 7421/05/11 от 10.01.2011 - Действующее
Сироп темно-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% (3.25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
капли д/приема внутрь 50 мг/1 мл: фл. 30 мл с дозаторомРег. №: 6979/04/10 от 28.01.2010 - Истекло
Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
30 мл - флаконы темного стекла с дозатором (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МАЛЬТОФЕР ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 19.03.2013 г.
Антианемическое средство, препарат железа. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Всасывание
Препарат Мальтофер ® содержит железо в виде железа (III) гидроксид полимальтозата. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура железа (III) гидроксид полимальтозата сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта.
Исследование препарата Мальтофер ® с радиоактивной меткой показали, что степень всасывания, т.е. часть железа, включаемая в гемоглобин, обратно пропорциональна дозе. Всасываемое количество железа зависит от степени его дефицита (чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При лечебном применении препарата Мальтофер ® всасывание составляет около 10%. Мальтофер ® всасывается в тонком кишечнике, преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишках. По крайней мере, в начале курса лечения, железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозата, имеет меньшую биодоступность, чем железо препаратов двухвалентного железа.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится с калом.
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблицы 1 и 2).
Таблица 1. Суточная доза железа в зависимости от степени дефицита железа
Таблица 2. Количество железа в лекарственных формах препарата
Недоношенные новорожденные: 2.5-5 мг железа (1-2 капли)/кг массы тела ежедневно в течение 3-5 месяцев.
Суточную дозу можно принимать всю сразу или разделить на несколько приемов.
Доза и продолжительность курса лечения зависят от степени недостаточности железа. При выраженном дефиците железа прием препарата продолжают до нормализации содержания гемоглобина, т.е. в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания резерва железа. Лечение латентного дефицита железа продолжается примерно 1-2 месяца.
Мальтофер ® сироп и капли можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективность препарата и не изменяет его вкус.
Жевательные таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать.
Определение частоты побочных реакций:
- часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, бронхиальная астма.
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор;
Со стороны кожных покровов: очень редко - зуд, экзантема, местные кожные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - темное окрашивание мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе проведенных исследований не было выявлено отрицательного действия на беременность, здоровье плода или новорожденного.
Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа препарата Мальтофер ® проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием Мальтофера может вызывать нежелательные эффекты у грудных детей. Перед применением препарата Мальтофер ® при беременности или в период грудного вскармливания необходима консультация врача.
В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено каких-либо признаков прямого или опосредованного токсического действия на беременность, развитие эмбриона или плода.
Лечение анемии всегда следует проводить под медицинским наблюдением.
В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, которым неоднократно проводили переливание крови, т.к. с эритроцитами в организм поступает железо, которое может вызвать перегрузку железом.
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Соответствующие исследования не проводились. Однако маловероятно, что Мальтофер ® оказывает какое-либо влияние на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
При передозировке препаратов железа (III) гидроксид полимальтозата признаки отравления и перегрузки железом не отмечались, что обусловлено отсутствием свободного железа в ЖКТ, а также тем, что железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозата, не проникает в организм с помощью механизма пассивной диффузии.
Известные симптомы передозировки, характерные для других препаратов железа (солей двухвалентного железа), например, судороги, гипотензия, шок, метаболический ацидоз или кома, до настоящего времени не зарегистрированы.
В исследованиях, проведенных на крысах, не выявлено какого-либо взаимодействия с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D 3 , бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином.
Также не было обнаружено взаимодействия in vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D 3 , витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.
В ходе трех перекрестных исследований с участием 22 пациентов в каждом не было выявлено значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность.
Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата в исследованиях у человека. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.
Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парентерального введения и перорального приема препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
ТАКЕДА ООО, представительство, (Австрия)
Представительство "TAKEDA Osteuropa Holding GmbH"
в Республике Беларусь
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Мальтофер представляет собой препарат железа , предназначенный для терапии анемий и профилактики железодефицита у беременных женщин, активно растущих детей, вегетарианцев и других категорий людей, испытывающих повышенную потребность в данном элементе в связи с его усиленным расходованием.Формы выпуска, названия и состав Мальтофера
В настоящее время существует две разновидности лекарственного препарата, которые называются Мальтофер и Мальтофер Фол соответственно. Все лекарственные формы Мальтофера в качестве активного компонента содержат только железа гидроксида полимальтозат , а жевательные таблетки Мальтофер Фол – полимальтозат железа и фолиевую кислоту . Таблетки Мальтофер Фол были разработаны специально для беременных женщин, и поэтому содержат железо в сочетании с фолиевой кислотой – два компонента, которые в обязательном порядке необходимо принимать каждой представительнице прекрасного пола, вынашивающей ребенка.Мальтофер Фол выпускается в единственной лекарственной форме жевательных таблеток, каждая из которых в качестве активных компонентов содержит 100 мг железа гидроксида полимальтозата и 350 мкг фолиевой кислоты.
Мальтофер выпускается в пяти следующих лекарственных формах:
1.
Таблетки жевательные;
2.
Сироп для приема внутрь;
3.
Капли для приема внутрь;
4.
Раствор для приема внутрь;
5.
Раствор для внутримышечного введения.
Как видно, четыре формы Мальтофера предназначены для приема внутрь, и только одна – для внутримышечного введения, то есть, уколов. Именно раствор для внутримышечного введения в обиходе называют уколами Мальтофер.
Для удобства приема внутрь имеется три вида растворов Мальтофера и жевательные таблетки. Растворы (сироп, капли и собственно раствор) отличаются друг от друга, по сути, только содержанием железа и типом емкости.
Все пять лекарственных форм Мальтофера в качестве активного вещества содержат железа гидроксида полимальтозат в различных дозировках. Так, в таблетках содержится 100 мг железа, в сиропе – 10 мг на 1 мл, в каплях – 50 мг на 1 мл, в растворе для приема внутрь – 20 мг на 1 мл, а в растворе для внутримышечного введения – 50 мг на 1 мл.
Различные формы Мальтофера выпускаются в следующих упаковках:
- Капли – флаконы темного стекла 10 мл или 30 мл с капельницей;
- Раствор для приема внутрь – флакончики 5 мл;
- Сироп – флаконы темного стекла 75 мл и 150 мл с мерной крышкой;
- Жевательные таблетки Мальтофер и Мальтофер Фол по 10 или 30 штук;
- Раствор для инъекций – по 5 ампул по 2 мл.
Мальтофер – сфера применения и терапевтическое действие
Терапевтические эффекты и сфера применения Мальтофера и Мальтофера Фол обусловлена входящим в их состав соединением железа, которое является необходимым компонентом гемоглобина – белка, переносящего кислород и углекислый газ. Соответственно, железо в составе Мальтофера обеспечивает формирование достаточного количества гемоглобина, тем самым, устраняя или профилактируя гипоксию органов и тканей на клеточном уровне. То есть, гидроксида железа полимальтозат обеспечивает ежедневные потребности организма человека в данном микроэлементе, устраняет его дефицит и излечивает анемию. В принципе, в общем виде можно сказать, что препараты Мальтофер и Мальтофер Фол предназначены для нормализации уровня гемоглобина в крови и поддержания его концентрации в пределах нормальных значений.При приеме внутрь железо всасывается в кровоток и поступает в печень . При внутримышечном введении железо сначала попадает в лимфатическую систему, из которой поступает в кровеносное русло и только затем печень. В процессе циркуляции в крови железо медленно освобождается из связи с полимальтозатом, образуя соединение, которое может использоваться организмом для синтеза гемоглобина. Высвободившееся из связи с полимальтозатом железо поступает в печень и костный мозг , где включается в процесс синтеза гемоглобина. Некоторая часть железа не используется для синтеза гемоглобина, а откладывается в запас в форме ферритина.
Это означает, что Мальтофер и Мальтофер Фол могут применяться при любых заболеваниях и состояниях, обусловленных недостатком железа в рационе питания человека. Препараты могут применяться для профилактики анемии у вегетарианцев , у людей, питающихся неполноценно, а также у тех, у кого имеется повышенное расходование железа, например, у беременных женщин, растущих детей и подростков, спортсменов, выздоравливающих после длительной болезни и т.д. Кроме того, Мальтофер и Мальтофер Фол могут использоваться для лечения или профилактики анемии любой степени выраженности.
Мальтофер Фол помимо железа содержит еще и фолиевую кислоту в дозировке, достаточной для обеспечения потребности беременной женщины в данном витамине .
Показания к применению Мальтофера
Различные лекарственные формы Мальтофера и Мальтофера Фол, в принципе, применяются при одних и тех же состояниях дефицита железа в организме человека, однако между ними имеются небольшие различия, которые обуславливают оптимальность применения препарата при определенных условиях или состояниях. Условно разные показания к применению имеются у лекарственных форм, предназначенных для приема внутрь (сироп, раствор, капли, жевательные таблетки), для внутримышечного введения (раствор) и у Мальтофера Фол. Чтобы четко понимать, при каких именно обстоятельствах лучше всего использовать ту или иную разновидность препарата, приводим по-отдельности показания к применению форм для приема внутрь, для внутримышечного введения и Мальтофера Фол.Показания к применению Мальтофера Фол следующие:
- Лечение железодефицитной анемии при беременности;
- Профилактика анемии при беременности и кормлении грудью .
- Лечение явной и скрытой железодефицитной анемии;
- Профилактики анемии в периоды повышенного расходования железа, например, при беременности, грудном вскармливании ребенка, у активно растущих подростков, детей, выздоравливающих после длительного заболевания взрослых, спортсменов и т.д.;
- Профилактика анемии у людей, получающих недостаточное количество железа с пищей, например, у вегетарианцев, голодающих, пожилых и т.д.
Показаниями к применению внутримышечных инъекций Мальтофера являются различные состояния, при которых человек не может принимать препараты железа внутрь. Сегодня показаниями для уколов Мальтофера
являются следующие состояния:
- Синдром мальабсорбции;
- Невозможность принимать препараты железа в течение длительного промежутка времени;
- Заболевания органов пищеварительного тракта (например, язвенный колит , гастрит , язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки), которые при приеме препаратов железа могут обостриться или ухудшиться их течение.
Мальтофер – инструкция по применению
Общие положения
Все формы препарата Мальтофер и Мальтофер Фол предназначены для профилактики и лечения дефицита железа в организме человека. Рассмотрим общие для всех лекарственных форм правила использования Мальтофера и Мальтофера Фол.Препараты в различных дозировках могут приниматься в трех основных случаях:
1.
Профилактика дефицита железа у здоровых людей;
2.
Лечение латентной (скрытой) анемии;
3.
Лечение явной анемии.
Причем длительность применения любой формы Мальтофера или Мальтофера Фол определяется тем, по какому из трех вышеуказанных поводов было начато использование препарата. Длительность терапии не зависит от лекарственной формы препарата. Например, для одного и того же состояния длительность применения внутримышечных инъекций точно такая же, как и жевательных таблеток или сиропа. Более того, усвояемость железа и скорость нормализации лабораторных показателей одинаковы при использовании уколов или лекарственных форм для приема внутрь (капли, сироп, раствор, таблетки), поэтому можно выбирать ту разновидность препарата, которая по субъективным причинам нравится больше или удобнее для применения.
В качестве профилактического средства препараты могут использоваться неограниченный промежуток времени, пока остается неполноценное питание или повышенное расходование железа, например, до окончания беременности или грудного вскармливания, активного роста ребенка или активных тренировок у спортсменов и т.д.
Для лечения латентного железодефицита прием Мальтофера в любой лекарственной форме производится в течение 1 – 3 месяцев. Следует знать, что под латентным дефицитом железа понимают такое состояние организма, когда гемоглобин еще находится в пределах нормы, то есть, анемия отсутствует, а уровень ферритина уже ниже нормальных показателей.
Для лечения анемии любую лекарственную форму Мальтофера следует принимать вплоть до нормализации показателей гемоглобина в крови (примерно 3 – 5 месяцев) в лечебных дозировках, а затем еще в течение 2 – 4 месяцев в дозах для терапии латентного дефицита железа. А беременные женщины, страдающие анемией, после нормализации уровня гемоглобина в крови должны принимать Мальтофер в дозировках для терапии латентного железодефицита минимум до родов , а оптимально – до повышения концентрации ферритина до нормы.
Выбор лекарственной формы Мальтофера осуществляется на основании одного фактора – может ли человек принимать препарат железо внутрь? Если человек плохо переносит прием препаратов железа внутрь, или они ему противопоказаны, то придется делать внутримышечные инъекции. Однако рекомендуется при первой возможности переходить с уколов на прием препаратов железа внутрь в любой удобной форме.
Если же противопоказаний к приему препаратов железа внутрь нет, то выбирать лекарственную форму Мальтофера можно, основываясь исключительно на личных предпочтениях и субъективном удобстве. Например, если удобнее принимать капли или сироп, то лучше всего остановить выбор именно на них. Если же субъективно удобнее разжевывать таблетки, то следует принимать Мальтофер именно в этой форме.
Ни одна лекарственная форма Мальтофера не окрашивает эмаль зубов в темный цвет. Однако препарат может вызывать окрашивание кала в черный цвет , что является нормальной реакцией организма. Цвет кала нормализуется после прекращения приема препарата.
Мальтофер капли, сироп, таблетки и раствор для приема внутрь – инструкция по применению
Все данные лекарственные формы Мальтофера – сироп, капли, таблетки жевательные и раствор необходимо принимать внутрь во время или сразу после еды. Таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать, запивая любым безалкогольным напитком за исключением чая, например, сок, вода , морс, компот и т.д. Капли, сироп или раствор Мальтофер можно разводить в небольшом количестве безалкогольного напитка (морс, сок, компот и др.) и немедленно выпивать. Но можно выпивать и чистые капли, сироп или раствор, запивая их каким-либо безалкогольным напитком за исключением чая.Суточную дозировку Мальтофера можно принимать за один раз или разбивать на несколько приемов. Это полностью определяется удобством применения для каждого конкретного человека. Если суточная доза препарата разбивается на несколько раз в день, то оптимально сделать это по количеству приемов пищи. Например, если человек ест три раза в день, то и суточную дозировку Мальтофера оптимально разбить на три приема – после завтрака, обеда и ужина. Однако для работающих людей или женщин, ухаживающих за детьми и тяжелыми больными, оптимально принимать всю суточную дозировку препарата за раз – после завтрака.
Дозировки и длительность терапии Мальтофером для приема внутрь определяется выраженностью железодефицита и возрастом человека. Однако необходимо помнить, что таблетки Мальтофер можно давать детям только с 12 лет, а жидкие лекарственные формы (капли, сироп, раствор) – с рождения.
Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать Мальтофер в следующих дозировках в зависимости от возраста:
- Дети с рождения и до 1 года – по 15 – 25 мг в сутки, что соответствует 6 – 10 каплям или 1,5 – 2,5 мл сиропа;
- Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (10 – 20 капель, 2,5 – 5 мл сиропа или 1 – 2,5 мл раствора);
- Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка, 20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора);
- Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка, 40 капель, 10 мл сиропа или 5 мл раствора).
Профилактический прием Мальтофера продолжают в течение всего промежутка времени, пока человек испытывает повышенную потребность в железе (интенсивный рост, тренировки, беременность и др.) или неполноценно питается. В принципе, в профилактических дозировках Мальтофер можно принимать в течение всей жизни. Для лечения латентной анемии необходимо принимать Мальтофер в течение 1 – 3 месяцев, а в идеале – вплоть до нормализации показателей ферритина.
Для лечения анемии следует принимать Мальтофер в следующих дозировках в зависимости от возраста:
- Недоношенные новорожденные дети – дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1 – 2 капли на 1 кг веса. Коррекция дозировки производится каждую неделю, а препарат дают ребенку в течение 3 – 5 месяцев;
- Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 10 – 20 каплям, 2,5 – 5 мл сиропа или 1 – 2,5 мл раствора;
- Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка, 20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора);
- Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки, 40 – 120 капель, 10 – 30 мл сиропа или 5 – 15 мл раствора);
- Беременные женщины – по 300 мг в сутки (3 таблетки, 120 капель, 30 мл сиропа или 15 мл раствора).
Уколы Мальтофер – инструкция по применению
Внутримышечные инъекции препарата следует производить только в том случае, если человек по каким-либо причинам не может принимать Мальтофер внутрь. Кроме того, инъекции Мальтофера применяются только для лечения анемии и не используются для устранения латентного железодефицита или профилактики.Суточная дозировка препарата при анемии любой степени выраженности одинаковая и составляет 1 ампулу (100 мг) для взрослых, 1/4 ампулы для детей с массой тела менее 6 кг и половину ампулы – для детей с весом 6 – 10 кг. Это означает, что один раз в день человеку вводят всю суточную дозировку препарата.
Длительность терапии определяется общим дефицитом железа, который высчитывается по специальной формуле или находится по таблице. После подсчета общего дефицита железа рассчитывают количество ампул препарата, необходимое для лечения. После этого просто каждый день делают укол, вводя суточную дозировку, до тех пор, пока не используют рассчитанное число ампул. Например, по подсчетам человеку для лечения анемии необходимо 17 ампул Мальтофера. Это означает, что в течение 17 дней ему необходимо вводить по одной ампуле раствора внутримышечно, после чего курс лечения считается законченным.
Количество ампул для лечения равно: общий дефицит железа / 100 мг. А общий дефицит железа рассчитывается по формуле: масса (кг) * (нормальный уровень гемоглобина – текущий уровень гемоглобина) * 0,24 + железо запасов.
В данной формуле нормальный уровень гемоглобина равен 130 при массе тела менее 35 кг и 150 при весе больше 35 кг. А железо запасов равно 500 при массе тела более 35 кг и 15/кг для человека весом менее 35 кг. То есть, для детей менее 35 кг весом железо запасов рассчитывается индивидуально путем умножения массы в кг на 15. Данные параметры подставляют в формулы и подсчитывают.
Помимо точного подсчета необходимого для лечения анемии количества ампул Мальтофера можно воспользоваться специальной таблицей, приведенной ниже. В ней приведено ориентировочное количество ампул, необходимое для лечения анемии различной степени выраженности в зависимости от массы тела.
| Масса тела, кг | Количество ампул на курс лечения | |||
| Гемоглобин 60 – 75 г/л | Гемоглобин 75 – 90 г/л | Гемоглобин 90 – 105 г/л | Гемоглобин 105 г/л или выше | |
| 5 | 1,5 ампулы (3 мл) | 1,5 (3 мл) | 1,5 (3 мл) | 1 (2 мл) |
| 10 | 3 (6 мл) | 3 (6 мл) | 2,5 (5 мл) | 2 (4 мл) |
| 15 | 5 (10 мл) | 4,5 (9 мл) | 3,5 (7 мл) | 3 (6 мл) |
| 20 | 6,5 (13 мл) | 5,5 (11 мл) | 5 (10 мл) | 4 (8 мл) |
| 25 | 8 (16) | 7 (14) | 6 (12) | 5,5 (11) |
| 30 | 9,5 (19) | 8,5 (17) | 7,5 (15) | 6,5 (13) |
| 35 | 12,5 (25) | 11,5 (23) | 10 (20) | 9 (18) |
| 40 | 13,5 (27) | 12 (24) | 11 (22) | 9,5 (19) |
| 45 | 15 (30) | 13 (36) | 11,5 (23) | 10 (20) |
| 50 | 16 (32) | 14 (28) | 12 (24) | 10,5 (21) |
| 55 | 17 (34) | 15 (30) | 13 (26) | 11 (22) |
| 60 | 18 (36) | 16 (32) | 13,5 (27) | 11,5 (23) |
| 65 | 19 (38) | 16,5 (33) | 14,5 (29) | 12 (24) |
| 70 | 20 (40) | 17,5 (35) | 15 (20) | 12,5 (25) |
| 75 | 21 (42) | 18,5 (37) | 16 (32) | 13 (26) |
| 80 | 22,5 (45) | 19,5 (39) | 16,5 (33) | 13,5 (27) |
| 85 | 23,5 (47) | 20,5 (41) | 17 (34) | 14 (28) |
| 90 | 24,5 (49) | 21,5 (43) | 18 (36) | 14,5 (29) |
Вводить раствор Мальтофера внутримышечно следует соблюдая определенные правила, которые минимизируют риск развития аллергических реакций, болевых ощущений, уплотнений, почернения кожи и т.д.
Во-первых, следует брать иглы длиной минимум 5 – 6 см с узким просветом. Чем меньше вес человека, тем тоньше должна быть игла. Затем аккуратно вскрывают ампулу с раствором и набирают его в шприц, который кладут на стерильный поддон. После чего находят место, куда будет вводиться препарат.
Для этого необходимо указательным пальцем нащупать гребень подвздошной кости на правом или левом боку. Затем от этой точки необходимо отвести в сторону спины большой палец и нащупать им также крыло подвздошной кости. В результате два пальца и мысленная линия над ними образовали треугольник. Нижняя часть этого треугольника, находящаяся до воображаемой линии, проведенной от начала указательного пальца и до пересечения с большим, и является областью, куда следует вводить раствор Мальтофера. После определения зоны инъекции необходимо двумя пальцами собрать кожу в небольшую складку, чтобы исключить окрашивание кожи и попадание раствора в подкожную жировую клетчатку.
После собирания кожи в складку необходимо взять шприц, заполненный Мальтофером, расположить иглу строго вертикально к поверхности тела и аккуратно ввести ее в толщу тканей. Затем медленно, в течение 5 – 7 минут вводить раствор Мальтофера. После введения всего объема раствора иглу вынимают, кожную складку расправляют и место инъекции протирают антисептиком . После введения препарата человек должен в течение 5 – 10 минут совершать интенсивные телодвижения.
Перед введением первой ампулы Мальтофера, когда неизвестно, имеется ли у человека аллергическая реакция на препарат, необходимо сначала ввести 0,5 мл раствора (1/4 ампулы). Затем подождать 15 минут, и если аллергическая реакция не начала развиваться, то ввести весь оставшийся объем раствора. Если же у человека появилась аллергическая реакция, то Мальтофер отменяют и подбирают другой лекарственный препарат.
Мальтофер Фол при беременности – инструкция по применению
Таблетки Мальтофер Фол необходимо принимать во время или сразу после еды, проглатывая целиком или разжевывая. Таблетки можно запивать любым неалкогольным напитком, за исключением чая, который уменьшает всасывание железа. Всю суточную дозировку таблеток можно принимать за один раз или разбивать на несколько. Таблетки Мальтофер Фол рекомендованы беременным женщинам, поскольку содержат два необходимых им вещества – железо и фолиевую кислоту. Однако эти таблетки могут принимать и небеременные женщины, и мужчины, и дети.Дозировки и длительность применения Мальтофер Фол у беременных женщин определяются степенью дефицита железа:
- Анемия – по 2 – 3 таблетки в сутки в течение 3 – 5 месяцев (вплоть до нормализации уровня гемоглобина в крови). Затем до родов следует продолжить прием Мальтофер Фол по 1 таблетке в сутки;
- Латентный железодефицит – по 1 таблетке в сутки в течение 1 – 3 месяцев;
- Профилактика анемии – по 1 таблетке в сутки вплоть до родов.
Особые указания
Особые указания существуют только для применения раствора для внутримышечного введения. Поскольку препарат может провоцировать аллергические реакции, следует внимательно отслеживать их появление. Если аллергическая реакция умеренная или легкая, то одновременно с уколами Мальтофера следует принимать антигистаминные препараты (например, Супрастин , Эриус , Зиртек , Кларитин , Цетрин и т.д.). Если же реакция тяжелая, то использование Мальтофера прекращают и внутривенно вводя адреналин .Раствор Мальтофера нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вводить в одном шприце.
Влияние на способность управлять автомобилем
Ни одна лекарственная форма Мальтофер или Мальтофер Фол не влияет на способность человека управлять автомобилем, поэтому на фоне применения препарата можно работать с различными механизмами.Передозировка
Передозировка при приеме Мальтофера внутрь (сироп, таблетки, капли, раствор) не была зафиксирована ни разу. Более вероятно развитие передозировки при внутримышечном введении Мальтофера, которая проявляется симптомами перенасыщения железом, такими как:- Тошнота;
- Понос с кровью;
- Бледность кожи;
- Липкий и холодный пот;
- Боль в животе;
- Слабый пульс;
- Угнетение ЦНС.
Взаимодействие с другими лекарствами
Мальтофер нельзя применять одновременно в виде инъекций и формах для приема внутрь. Поэтому после последнего укола можно начинать принимать Мальтофер или другой препарат железа внутрь минимум через неделю.Одновременный прием с препаратами из группы ингибиторов АПФ (например, Эналаприл и др.) может усиливать побочные эффекты Мальтофера.
Мальтофер для детей
Общие положения
У детей может использоваться Мальтофер в форме капель, сиропа или раствора для приема внутрь с рождения. Раствор для инъекций рекомендуется вводить детям не младше 4 месяцев. А жевательные таблетки Мальтофер и Мальтофер Фол можно давать только детям, достигшим 12 лет.С наибольшей осторожностью следует применять у детей раствор Мальтофер для внутримышечного введения, поскольку препарат может спровоцировать аллергические реакции и ухудшение течения воспалительного заболевания любой локализации.
Мальтофер для детей – инструкция по применению
Сироп, капли, таблетки и раствор необходимо принимать во время или сразу после еды. Маленьким детям старше 1 года можно добавить капли, сироп или раствор в сок, молоко , компот или другой напиток, кроме чая. Дети старшего возраста могут выпить препарат и после запить его каким-либо напитком.Дозировки Мальтофера для детей 1 – 12 лет одинаковы, а для подростков старше 12 лет такие же, как для взрослых людей. Поэтому приводим дозировки и длительность применения Мальтофера при различных вариантах дефицита железа у детей 1 – 12 лет:
- Профилактика анемии и лечение латентного железодефицита – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа, 10 – 20 капель, 1 – 2,5 мл раствора). Для лечения препарат принимать 1 – 3 месяца, а для профилактики по необходимости;
- Лечение анемии – по 50 – 100 мг в сутки (20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора). Препарат принимать в течение 3 – 5 месяцев (до нормализации гемоглобина), после чего продолжить прием еще в течение 1 – 3 месяцев в дозировках для лечения латентного железодефицита.
Мальтофер для грудничков – правила приема
Грудным детям до года можно давать Мальтофер в форме сиропа или капель, смешивая их со сладкой водой или смесью. При этом рекомендуется сначала приготовить небольшое количество смеси (меньше обычной порции), в которое внести полную дозировку Мальтофера, и только после того, как ребенок его полностью съест, дать ему дополнительно еще немного пищи. Такой порядок необходим для того, чтобы ребенок точно получил всю дозировку препарата.Дозировка Мальтофера и длительность применения у грудничков до года зависит от степени дефицита железа:
- Профилактика анемии и лечение латентного железодефицита – по 15 – 25 мг в сутки (1,5 – 2,5 мл сиропа, 5 – 10 капель). Для лечения препарат принимать 1 – 3 месяца, а для профилактики по необходимости;
- Лечение анемии – по 25 – 50 мг в сутки (10 – 20 капель, 2,5 – 5 мл сиропа). Препарат принимать в течение 3 – 5 месяцев (до нормализации гемоглобина), после чего продолжить прием еще в течение 1 – 3 месяцев в дозировках для лечения латентного железодефицита. ;
Мальтофер – аналоги
У Мальтофера на отечественном рынке имеются следующие препараты-синонимы , содержащие то же самое активное вещество:- Фенюльс Комплекс капли и сироп;
- Ферри сироп;
- Феррум Лек сироп и таблетки.
Аналогами Мальтофера являются другие препараты железа, содержащие его в форме другого химического соединения, к которым относят следующие:
- Аргеферр;
- Венофер;
- Гемофер и Гемофер Пролонгатум;
- Гемохелпер;
- Гино-Тардиферон;
- Декстрафер;
- КосмоФер;
- Ликферр 100;
- Монофер;
- Сидерал;
- Тардиферон;
- Тотема;
- Ферлатум;
- Феррлецит;
- Ферретаб комп;
- Ферроглюконат-апо;
- Ферроградумет;
- Ферронал;
- Ферронат;
- Ферроплекс;
- Феррум Лек;
- Феринъект;
- ФерМед;
- Хеферол.
Мальтофер (капли, таблетки, сироп) – отзывы
Подавляющее большинство отзывов о Мальтофере положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата, мягким действием и хорошей переносимостью. Некоторые люди отмечают, что повысить уровень гемоглобина им помог только Мальтофер, хотя они пробовали принимать и другие препараты железа.Отрицательных отзывов о Мальтофере буквально единицы и связаны они с субъективно негативной переносимостью сиропа, капель или таблеток, поскольку они могут вызывать раздражение органов ЖКТ.
Мальтофер для детей
Практически все отзывы об использовании Мальтофера для детей являются положительными. Это обусловлено высокой эффективностью и удобством применения препарата в форме сиропов, капель или раствора, вкус которых не раздражает детей, и они его спокойно принимают без длительных уговоров или применения других воспитательных методов.Отрицательные отзывы единичны и связаны они с плохой субъективной переносимостью препаратам конкретным ребенком.
Мальтофер (железа (III) гидроксид полимальтозат) - противоанемическое лекарственное средство, стимулятор гемопоэза. На долю железодефицитной анемии приходится 70–80% от всех видов анемий. Единственным способом лечения этого патологического состояния является прием препаратов железа. Выбор лекарственного средства играет важную роль, т.к. терапия анемии - длительный процесс, занимающий до 3-5 месяцев. В этой связи на первый план, помимо эффективности, выходит хорошая переносимость препарата, его благоприятный профиль безопасности и отсутствие побочных реакций. До недавнего времени присутствующие на фармацевтическом рынке препараты железа не всегда отвечали данным требованиям. Однако с появлением Мальтофера данная проблема была решена. Благодаря своей химической формуле и принципиально иному механизму абсорбции в ЖКТ он обладает очень высоким порогом токсичности. Лабораторные исследования показали, что для появления токсических эффектов необходимо принять единовременно более 6 флаконов (ребенку с массой тела до 5 кг), более 33 флаконов (ребенку с массой тела до 25 кг), 1200 таблеток (женщине с массой тела до 60 кг). Улучшенная биодоступность Мальтофера обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность. Всасывание активного компонента происходит с помощью активного физиологического транспорта, что обеспечивает прямой перенос железа из лекарственной формы на трансферрин и ферритин и его дальнейшее депонирование в комплексе с указанными белками. В результате организм усваивает до 60% от принятого количества препарата, что в несколько раз превосходит аналогичные показатели у препаратов двухвалентного железа. Мальтофер обладает хорошей переносимостью. Гастральные симптомы (боли в желудке, диспепсические расстройства, тошнота) при его приеме практически отсутствуют.
С продуктами питания и другими лекарственными средствами Мальтофер не взаимодействует. Жидкие формы препарата не вызывают характерное для железосодержащих лекарственных средств потемнение зубов. Не оказывает повреждающего воздействия на слизистую оболочку пищеварительного тракта, т.к. лекарственная форма не предполагает процесса диссоциации, что исключает образование свободных ионов железа. Мальтофер не активизирует протекание свободнорадикальных реакций, т.к. система активной абсорбции препарата исключает этап окисления двухвалентного железа в трехвалентное. Мальтофер отличает высокая концентрация элементарного железа - 100 мг в одной таблетке. Разнообразие лекарственных форм (капли, сироп, жевательные таблетки) обеспечивают легкость и точность дозирования. Клинические исследования показали, что Мальтофер так же эффективен, как препараты, содержащие двухвалентное железо, но вызывает вчетверо меньшее количество нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. В ряде случаев препараты железа для перорального применения оказываются неэффективными: например, при индивидуальной непереносимости или при сниженном их всасывании в ЖКТ в связи с воспалительными заболеваниями. В таких случаях показан прием парентеральных препаратов железа и, в частности - Мальтофера для внутримышечного введения. Благодаря наличию в составе неионного железа и отсутствию бактериальных полисахаридов, препарат обладает минимальными побочными эффектами. При приеме Мальтофера в виде сиропа необходимо иметь в виду, что в одном флаконе с препаратом содержится 0,11 хлебных единиц (эта информация актуальна для пациентов, страдающих сахарным диабетом).
Фармакология
Препарат Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Мальтофер раствор для приема внутрь не вызывает окрашивания зубов.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза - 100.0 мг, сорбита раствор 70% - 200.0 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 1.54 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, ароматизатор кремовый - 3.0 мг, натрия гидроксид - до pH 4.5-7.0, вода очищенная - до 1 мл.
5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Дозировка
Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.
Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.
Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.
Беременные женщины:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках переизбытка железа.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Побочные действия
Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Показания
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа во время беременности.
Противопоказания
- переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Применение у детей
Особые указания
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 флакон содержит 0.11 хлебных единицы.
В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет - препарат Мальтофер сироп.