Амписид инструкция по применению для детей уколы. Амписид - инструкция по применению. Показания к применению

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г, 1,5 г в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл)

Состав

Для дозировки 0,75 г

Один флакон содержит

активн ы е веществ а – ампициллина натрия 531,5 мг (в пересчете на ампициллин – 500 мг) и сульбактама натрия 273,5 мг (в пересчете на сульбактам – 250 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл

Для дозировки 1,5 г

Один флакон содержит

активн ые веществ а – ампициллина натрия 1063 мг (в пересчете на ампициллин – 1000 мг) и сульбактама натрия 547 мг (в пересчете на сульбактам – 500 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл

Oписание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Растворитель (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл) - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR04

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в пищеварительном тракте. Ампициллин и сульбактам обладают сходными фармакокинетическими характеристиками. После внутримышечного или внутривенного введения их комбинации достигаются высокие концентрации обоих антибиотиков в сыворотке крови. Период полувыведения обоих ингредиентов составляет приблизительно один час. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Степень проникновения препарата в спинномозговую жидкость низкая, однако она повышается при наличии воспаления мягких оболочек головного мозга.

Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика у детей

У детей в возрасте 1 года и старше фармакокинетические характеристики препарата аналогичны таковым у взрослых. У новорожденных и недоношенных детей (вероятно, вследствие незрелости функции почек в течение первых дней жизни) период полувыведения обоих действующих веществ увеличен и в среднем составляет 7,9 часа для сульбактама и 9,4 часа для ампициллина. Этим пациентам препарат следует вводить в виде двух равных доз каждые 12 часов, в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме крови остается неизменным. Таким больным Амписид назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. Препарат следует вводить после проведения диализа.

Фармакодинамика

Амписид (ампициллин/сульбактам) является комбинацией антибиотиков - необратимого ингибитора бета-лактамаз (сульбактама) и чувствительного к бета-лактамазам антибиотика (ампициллина). Эта комбинация предназначена исключительно для парентерального применения и обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов, в том числе видов, продуцирующих бета-лактамазы. Устойчивые к ампициллину патогены, такие как Pseudomonas , Citrobacter и Enterobacter , также нечувствительны к Амписиду.

Показания к применению

Применение препарата должно ограничиваться:

Инфекциями, вызванными возбудителями, устойчивыми к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Тяжелыми инфекциями, при подозрении, что вызывающий их возбудитель, возможно, стал устойчивым к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида (ампула с растворителем прилагается). При внутримышечном введении Амписид следует вводить путем внутримышечной инъекции глубоко в крупную мышцу, такую как ягодичная мышца или мышца передней поверхности бедра. Концентрированный раствор для внутримышечного введения необходимо использовать в течение 1 часа после разбавления.

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Дозировка.

Общая суточная доза Амписида для взрослых с нормальной функцией почек варьирует от 1,5 г/сут до 12 г/сут; ее можно разделить на несколько равных доз каждые 12, 8 или 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама - 4 г. Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента.

Применение у детей, грудных детей и новорожденных

Рекомендуемая доза - 150 мг/кг/сутки (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина), вводится каждые 6–8 часов. Для новорожденных в течение первой недели жизни (особенно для недоношенных детей) рекомендованная суточная доза составляет 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) с разделением на два приема каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина

Для лечения неосложненной гонореи Амписид (сульбактам/ампициллин) можно вводить однократно в дозе 1,5 г. При необходимости увеличения периода полувыведения сульбактама и ампициллина из плазмы крови следует одновременно применять пробенецид в дозе 1,0 г перорально.

Продолжительность лечения . Как у взрослых пациентов, так и у пациентов детского возраста лечение обычно продолжается до окончания периода 48 часов после разрешения пирексии (лихорадки) и других признаков отклонения от нормы состояния пациента. Продолжительность лечения обычно составляет 5–14 дней, при этом в тяжелых случаях длительность может быть увеличена, либо может быть дополнительно назначен ампициллин.

Побочные действия

При применении Амписида зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто

(от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

Боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении

Анемия, тромбоцитопения, эозинофилия

- преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови

Гипербилирубинемия

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 )

Сыпь, зуд

Лейкопения, нейтропения

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000 )

Тошнота, глоссит

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Реакция в месте инъекции, повышение температуры, астения

Анафилактический шок, анафилактоидная реакция

Синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, макулопапулезные высыпания, крапивница, острый генерализованный экзентематозный пустулез, эксфолиативный дерматит

Тубулоинтерстициальный нефрит, повышение показателей азотемии и креатининемии

Судороги, головокружение, головная боль

Псевдомембранозный колит, энтероколит, стоматит, изменение цвета языка

Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура

Холестатический гепатит, холестаз, нарушение функции печени, желтуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, пенициллинам или к любому компоненту препарата

Одновременное применение с бактериостатическими препаратами

Инфекционный мононуклеоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: совместное применение аллопуринола и ампициллина значительно повышает риск развития кожных реакций (сыпи) по сравнению с применением только ампициллина.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1час.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): препараты с бактериостатическим действием могут мешать бактерицидному действию Амписида, поэтому следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: Совместное назначение пенициллинов приводит к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать. Может потребоваться повысить дозу лейковорина и увеличить длительность введения этого препарата.

Пробенецид: Одновременный прием пробенецида приводит к снижению почечной канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Влияние на лабораторные показатели : Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводит к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриолглюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола. Этот эффект также может наблюдаться при применении ампициллина и сульбактама

Особые указания

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибковые. При появлении суперинфекций препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию). Перед назначением пенициллинов следует тщательно расспросить пациента относительно любых реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим препаратам, наблюдавшихся у него в прошлом. При лечении пенициллинами, включая сульбактам натрия и ампициллин натрия, описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В большинстве случаев такие реакции возникают у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину и/или многочисленным аллергенам. Возможны аллергические реакции к пенициллину при повышенной чувствительности к цефалоспоринам. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Случаи диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), были зарегистрированы при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая сульбактам/ампициллин, и могут отличаться по степени тяжести от легкой формы диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами влияет на нормальную микрофлору толстого кишечника, приводя к повышенному росту C. difficile.

Микроорганизм C. difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют возникновению CDAD. Штаммы C. difficile , продуцирующие гипертоксины, повышают заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции могут быть резистентны к антибактериальной терапии и могут требовать колэктомии. Риск развития CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медицинского анамнеза, поскольку случаи CDAD регистрировались в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных), грудных детей и других детей.

П ациенты с нарушением функци и почек

У таких пациентов следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Препарат следует вводить после проведения диализа.

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что:

1,5 г Амписида (1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама) содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия;

3 г Амписида (2000 мг ампициллина и 1000 мг сульбактама) содержит примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, для его лечения не следует применять Амписид. У многих пациентов с мононуклеозом, которые получали ампициллин, возникала кожная сыпь.

Раствор лидокаина в качестве растворителя нельзя использовать при склонности к блокаде сердца.

Беременность и лактация

Безопасность применения Амписида беременными и кормящими женщинами не установлена, поэтому для этой группы пациенток препарат следует применять только в действительно необходимых случаях, которые устанавливаются лечащим врачом.

Сульбактам и ампициллин выводятся в небольших концентрациях в материнское молоко. Сульбактам способен проникать через плаценту.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Амписида не наблюдалось его влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Ожидаемым проявлением передозировки препарата является прежде всего увеличение количества и тяжести нежелательных реакций, отмеченных при введении препарата. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение : как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию).

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа III, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком типа «flip off».

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна - Стамбул, Турция.

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г, 1,5 г в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл)

Состав

Для дозировки 0,75 г

Один флакон содержит

активн ы е веществ а - ампициллина натрия 531,5 мг (в пересчете на ампициллин - 500 мг) и сульбактама натрия 273,5 мг (в пересчете на сульбактам - 250 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл

Для дозировки 1,5 г

Один флакон содержит

активн ы е веществ а - ампициллина натрия 1063 мг (в пересчете на ампициллин - 1000 мг) и сульбактама натрия 547 мг (в пересчете на сульбактам - 500 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл

O писание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Растворитель (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл) - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в пищеварительном тракте. Ампициллин и сульбактам обладают сходными фармакокинетическими характеристиками. После внутримышечного или внутривенного введения их комбинации достигаются высокие концентрации обоих антибиотиков в сыворотке крови. Период полувыведения обоих ингредиентов составляет приблизительно один час. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Степень проникновения препарата в спинномозговую жидкость низкая, однако она повышается при наличии воспаления мягких оболочек головного мозга.

Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика у детей

У детей в возрасте 1 года и старше фармакокинетические характеристики препарата аналогичны таковым у взрослых. У новорожденных и недоношенных детей (вероятно, вследствие незрелости функции почек в течение первых дней жизни) период полувыведения обоих действующих веществ увеличен и в среднем составляет 7,9 часа для сульбактама и 9,4 часа для ампициллина. Этим пациентам препарат следует вводить в виде двух равных доз каждые 12 часов, в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме крови остается неизменным. Таким больным Амписид назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. Препарат следует вводить после проведения диализа.

Фармакодинамика

Амписид (ампициллин/сульбактам) является комбинацией антибиотиков - необратимого ингибитора бета-лактамаз (сульбактама) и чувствительного к бета-лактамазам антибиотика (ампициллина). Эта комбинация предназначена исключительно для парентерального применения и обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов, в том числе видов, продуцирующих бета-лактамазы. Устойчивые к ампициллину патогены, такие как Pseudomonas , Citrobacter и Enterobacter , также нечувствительны к Амписиду.

Показания к применению

Применение препарата должно ограничиваться:

Инфекциями, вызванными возбудителями, устойчивыми к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Тяжелыми инфекциями, при подозрении, что вызывающий их возбудитель, возможно, стал устойчивым к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида (ампула с растворителем прилагается). При внутримышечном введении Амписид следует вводить путем внутримышечной инъекции глубоко в крупную мышцу, такую как ягодичная мышца или мышца передней поверхности бедра. Концентрированный раствор для внутримышечного введения необходимо использовать в течение 1 часа после разбавления.

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Дозировка.

Общая суточная доза Амписида для взрослых с нормальной функцией почек варьирует от 1,5 г/сут до 12 г/сут; ее можно разделить на несколько равных доз каждые 12, 8 или 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама - 4 г. Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента.

Применение у детей, грудных детей и новорожденных

Рекомендуемая доза - 150 мг/кг/сутки (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина), вводится каждые 6-8 часов. Для новорожденных в течение первой недели жизни (особенно для недоношенных детей) рекомендованная суточная доза составляет 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) с разделением на два приема каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина

Для лечения неосложненной гонореи Амписид (сульбактам/ампициллин) можно вводить однократно в дозе 1,5 г. При необходимости увеличения периода полувыведения сульбактама и ампициллина из плазмы крови следует одновременно применять пробенецид в дозе 1,0 г перорально.

Продолжительность лечения . Как у взрослых пациентов, так и у пациентов детского возраста лечение обычно продолжается до окончания периода 48 часов после разрешения пирексии (лихорадки) и других признаков отклонения от нормы состояния пациента. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней, при этом в тяжелых случаях длительность может быть увеличена, либо может быть дополнительно назначен ампициллин.

Побочные действия

При применении Амписида зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто

(от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10 )

Боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении

Анемия, тромбоцитопения, эозинофилия

- преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови

Гипербилирубинемия

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 )

Сыпь, зуд

Лейкопения, нейтропения

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000 )

Тошнота, глоссит

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Реакция в месте инъекции, повышение температуры, астения

Анафилактический шок, анафилактоидная реакция

Синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, макулопапулезные высыпания, крапивница, острый генерализованный экзентематозный пустулез, эксфолиативный дерматит

Тубулоинтерстициальный нефрит, повышение показателей азотемии и креатининемии

Судороги, головокружение, головная боль

Псевдомембранозный колит, энтероколит, стоматит, изменение цвета языка

Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура

Холестатический гепатит, холестаз, нарушение функции печени, желтуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, пенициллинам или к любому компоненту препарата

Одновременное применение с бактериостатическими препаратами

Инфекционный мононуклеоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: совместное применение аллопуринола и ампициллина значительно повышает риск развития кожных реакций (сыпи) по сравнению с применением только ампициллина.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1час.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): препараты с бактериостатическим действием могут мешать бактерицидному действию Амписида, поэтому следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: Совместное назначение пенициллинов приводит к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать. Может потребоваться повысить дозу лейковорина и увеличить длительность введения этого препарата.

Пробенецид: Одновременный прием пробенецида приводит к снижению почечной канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Влияние на лабораторные показатели : Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводит к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриолглюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола. Этот эффект также может наблюдаться при применении ампициллина и сульбактама

Особые указания

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибковые. При появлении суперинфекций препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию). Перед назначением пенициллинов следует тщательно расспросить пациента относительно любых реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим препаратам, наблюдавшихся у него в прошлом. При лечении пенициллинами, включая сульбактам натрия и ампициллин натрия, описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В большинстве случаев такие реакции возникают у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину и/или многочисленным аллергенам. Возможны аллергические реакции к пенициллину при повышенной чувствительности к цефалоспоринам. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Случаи диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), были зарегистрированы при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая сульбактам/ампициллин, и могут отличаться по степени тяжести от легкой формы диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами влияет на нормальную микрофлору толстого кишечника, приводя к повышенному росту C. difficile.

Микроорганизм C. difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют возникновению CDAD. Штаммы C. difficile , продуцирующие гипертоксины, повышают заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции могут быть резистентны к антибактериальной терапии и могут требовать колэктомии. Риск развития CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медицинского анамнеза, поскольку случаи CDAD регистрировались в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных), грудных детей и других детей.

П ациенты с нарушением функци и почек

У таких пациентов следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Препарат следует вводить после проведения диализа.

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что:

1,5 г Амписида (1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама) содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия;

3 г Амписида (2000 мг ампициллина и 1000 мг сульбактама) содержит примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, для его лечения не следует применять Амписид. У многих пациентов с мононуклеозом, которые получали ампициллин, возникала кожная сыпь.

Раствор лидокаина в качестве растворителя нельзя использовать при склонности к блокаде сердца.

Беременность и лактация

Безопасность применения Амписида беременными и кормящими женщинами не установлена, поэтому для этой группы пациенток препарат следует применять только в действительно необходимых случаях, которые устанавливаются лечащим врачом.

Сульбактам и ампициллин выводятся в небольших концентрациях в материнское молоко. Сульбактам способен проникать через плаценту.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Амписида не наблюдалось его влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Ожидаемым проявлением передозировки препарата является прежде всего увеличение количества и тяжести нежелательных реакций, отмеченных при введении препарата. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение : как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию).

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа III, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком типа «flip off».

По 3.5 мл (для дозировки 1.5 г) и 1.8 мл (для дозировки 0.75 г) растворителя помещают в ампулу из бесцветного стекла типа I.

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна - Стамбул, Турция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан

Содержание

Значительно снизить или избежать побочных эффектов при лечении Амписидом поможет ознакомление с инструкцией по применению. Препарат относится к антибиотикам пенициллинового ряда и обладает широким спектром действия. Перед применением необходимо свериться со списком противопоказаний.

Состав Амписида

Лекарство выпускается в трех форматах. Таблетки имеют бело-желтый цвет, упакованы по 10 шт. во флакон. Порошок для приготовления суспензии представляет собой белую субстанцию, полученный раствор также белого цвета. Порошок упакован во флаконы по 40 или 75 мл. Порошок для приготовления парентерального раствора белого цвета, упакован в ампулы. Состав средств:

Таблетки

Порошок для суспензии

Порошок для уколов

Активный компонент сультамициллин
или ампициллин+сульбактам

375 мг на шт.

250 мг на 5 мл

1000+500/ 500+250/ 250+125мг на ампулу

Вспомогательные вещества

Макрогол, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, стеарат магния, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая

Ароматизатор гуарана, сахароза, дигидрофосфат натрия, ксантановая камедь, ангидрид уксусной кислоты, гипролоза, кармеллоза натрия

Растворитель: вода, гидрохлорид лидокаина

Фармакологические свойства

В состав антибактериального препарата входят антибиотики из группы полусинтетических пенициллинов с бактерицидным действием.

Ампициллин активен против чувствительных микробов во время фазы размножения, угнетает биосинтез мукопептидов клеточной стенки. Сульбактам не обладает антибактериальным эффектом, но подавляет бета-лактамазы, продуцируемые микробами.

Амписид подавляет активность грамположительных и грамотрицательных стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, клебсиелл, протеев, морганелл, цитробактерий, энтеробактерий, нейссерий, анаэробных бактероидов, пептококков, пептострептококков, прочей микрофлоры.

При приеме внутрь средство хорошо всасывается, не разрушается в кислой среде желудка, при инъекциях проникает в ткани и биологические жидкости, подвергается метаболизму. Остатки дозы выводятся почками, с желчью. При повторных введениях препарат не кумулирует.

Показания к применению

Антибиотик Амписид имеет следующие показания, указанные в инструкции:

  • синусит, средний отит, эпиглоттит;
  • бактериальная пневмония;
  • абсцесс;
  • бронхит;
  • менингит;
  • перитонит;
  • пиелит;
  • простатит;
  • сальмонеллез;
  • скарлатина;
  • тонзиллит;
  • эндокардит;
  • пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит;
  • холецистит, холангит;
  • гонококковые инфекции.

Способ применения и дозировка

Таблетки и порошок для суспензии принимаются перорально, из порошка для приготовления раствора делают парентеральные уколы. Дозировка средства зависит от типа и тяжести течения заболевания, возраста пациента.

Инструкция по применению указывает, что таблетки принимаются внутрь. Взрослым и детям с весом свыше 30 кг прописывают по 375-750 мг в сутки, менее 30 кг – 25-50 мг на кг веса. Суточная доза делится на 2 приема, курс продолжается 5-14 дней. При неосложненной гонорее однократно назначают 6 таблеток в комбинации с 1000 мг Пробенецида.

Порошок для приготовления суспензии

Для детей предпочтительно использовать суспензию. Ее готовят перед первым применением: добавляют во флакон охлажденную кипяченую воду до метки, встряхивают. Через 5 минут ожидания суспензия готова. Для дозировки используют мерную ложку. После разведения суспензия может храниться в холодильнике не дольше 14 дней. Дозировки аналогичны приему таблеток.

Уколы Амписид

Согласно инструкции, Амписид в ампулах вводится внутримышечно или внутривенно. Для внутримышечного ввода содержимое флакона разводят в 0,5%-ном растворе Лидокаина, для внутривенного – в 150 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10%-ного раствора глюкозы. Капельно вводят раствор со скоростью 70 капель в минуту, для струйного использования разовая доза смешивается с 15 мл физраствора и вводится медленно в течение 4 минут.

Доза средства составляет 1,5-12 г в сутки в несколько приемов каждые 6-8 часов. При менее тяжелых инфекциях интервалы между уколами составляют 12 часов. Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г средства вводят во время наркоза, повторяют каждые 6-8 часов, через сутки после операции прекращают использование.

Неосложненная гонорея лечится однократным уколом 1,5 г средства. Одновременно внутрь дается 1 г Пробенецида. У новорожденных детей лечение инфекций сопровождается вводом раствора 150 мг/кг веса в сутки каждые 6-8 часов. Недоношенным назначают Амписид для новорожденных в дозе 75 мг/кг массы тела в сутки с 12-часовым интервалом.

Особые указания

  1. При лечении могут возникать анафилактические реакции, угрожающие жизни. При их развитии терапия отменяется, назначается симптоматическое лечение (адреналин, кислород, глюкокортикостероиды, интубация дыхательных путей).
  2. Если у больного сепсис, то терапия антибиотиком может привести к реакции бактериолиза.
  3. За пациентами необходим контроль, чтобы избежать развития суперинфекции.
  4. Средство влияет на лабораторные показатели: дает ложноположительные результаты на определение сахара в моче.

Амписид при беременности

Препарат не предназначен для терапии во время грудного вскармливании. Перед применением его при беременности необходимо определить пользу для матери и риск для плода, посоветоваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Изучение лекарственного взаимодействия препарата поможет проводить грамотное лечение Амписидом:

  1. Сочетание средства с антикоагулянтами может менять агрегацию тромбоцитов, показатели гемокоагуляции, усиливать действие.
  2. Антагонистами антибиотика являются Эритромицин, Хлорамфеникол, тетрациклины, сульфаниламиды, синергистами – цефалоспорины, аминогликзиды, Ванкомицин, Циклосерин, Рифампицин.
  3. Снизить абсорбцию препарата могут Глюкозамин, антациды, аминогликозиды, слабительные лекарства, пища, повысить – аскорбиновая кислота.
  4. Средство уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола, повышает токсичность Метотрексата.
  5. Диуретики, Пробенецид, Аллопуринол, Фенилбутазон повышают концентрацию антибиотика в крови.
  6. Аллопуринол в комбинации с Амписидом приводит к появлению кожной сыпи.

Побочные действия

Применяя лекарство Амписид (Ampisid), пациент может столкнуться с побочными действиями. Они описаны в инструкции:

  • гиперемия, зуд, сыпь, жжение кожи, крапивница, эритема, некролиз, дерматит;
  • эозинофилия, анемия, лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отек;
  • гиперкреатининемия;
  • конъюнктивит;
  • рвота, тошнота, снижение аппетита, энтероколит, диарея, желтуха;
  • сонливость, головная боль, недомогание, судороги;
  • гипербилирубинемия, азотемия, гиперкреатинемия;
  • интерстициальный нефрит;
  • кандидоз.

Передозировка

Симптомами передозировки служат нарушения функции центральной нервной системы, судороги. Препарат можно удалить из крови при помощи гемодиализа, дополнительно показано промывание желудка.

Противопоказания

Инструкция выделяет следующие противопоказания к использованию:

  • непереносимость компонентов состава, бета-лактамных антибиотиков;
  • лимфолейкоз;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • нарушения функции печени, почек;
  • возраст до 3 лет.

Условия продажи и хранения

Амписид – это рецептурный препарат, который хранится в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов в течение 2 лет.

Аналоги

На замену препарату можно найти средства с таким же или подобным составом из той же группы антибиотиков. К таковым относятся:

  • Амоксициллин – таблетки, капсулы, суспензия и порошок для уколов на основе одноименного компонента.
  • Амоксиклав – таблетки, порошок для суспензии и уколов, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту.
  • Аугментин – таблетки, суспензия на основе клавулановой кислоты, амоксициллина.
  • Флемоклав – таблетки, содержащие амоксициллин, клавуланат калия.
  • Оскампицин – капсулы на основе оксациллина, амоксициллина.
  • Медоклав – порошок для приготовления парентерального раствора, содержащий клавулановую кислоту, ампициллин натрия.
  • Сульбацин – порошок для уколов на основе сульбактама, ампициллина.

Цена Амписида

Купить средство можно через аптеки или интернет. Примерные цены по Москве:

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Инструкция по медицинскому применению

Амписид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/04

Дата последнего изменения: 07.04.2017

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Таблетки:

Активное вещество:

Сультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг.

Вспомогательные вещества:

Карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

Активное вещество:

Сультамициллин 250 мг / 5 мл.

Вспомогательные вещества:

Сахароза, камедь ксантановая, гипролоза, кармеллоза натрия, уксусной кислоты ангидрид, натрия дигидрофосфат, ароматизатор «гуарана».

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или белые с желтоватым оттенком таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах; на изломе однородная масса белого или почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или почти белый порошок; готовая суспензия белого или почти белого цвета, однородная.

Фармакологическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Фармакодинамика

Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Пенсилина активна в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллинорезистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp. и Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и близкие к нему виды.

Фармакокинетика

Пенсилина хорошо всасывается при приеме внутрь, не разрушаясь в кислой среде желудка. Проникает в большинство тканей и биологических жидкостей организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками, причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика, а также с желчью и грудным молоком.

Пенсилина при повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его длительно в больших дозах.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних, нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе синусит, средний отит и эпиглоттит, бактериальные пневмонии); инфекции мочевыводящих и половых органов (в том числе пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи, мягких тканей; инфекции костей и суставов; гонококковые инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст до 3-х лет (при применении таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают по 375-750 мг в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг назначают 25-50 мг на кг массы тела больного в сутки (в зависимости от тяжести инфекции). Суточную дозу дают в два приема.

Курс лечения составляет от 5 до 14 дней.

При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен в виде однократной дозы в 2250 мг (6 таблеток), (желательно в комбинации с 1000 мг пробенецида). Детям предпочтительно назначение препарата в виде суспензии.

Способ приготовления суспензии

Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.

Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерную ложку, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 14 дней в холодильнике, но не замораживать.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях сыпь, зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, сывороточная болезнь, анафилактический шок, очень редко встречались: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, крайне редко сообщалось о появлении судорог.

Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аланиновой аминотрансферазы (АЛТ) и аспарагиновой аминотрансферазы (АСТ), гипербилирубинемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Прочие: очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита, при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Передозировка

Симптомы, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги. Как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Взаимодействие

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): антагонистическое действие.

Бактерицидные антибиотики: (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: уменьшают эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Метотрексат: совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и др. препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина и сульбактама в плазме, приводят к более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Влияние на лабораторные показатели: неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенедикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводило к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриол-глюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.

Аллопуринол: повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. При необходимости назначают адреналин, кислород, глюкокортикостероидные гормоны внутривенно и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и детей младшего возраста.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг: 10 таблеток во флакон оранжевого стекла тип III, завинчивающийся алюминиевой или пластмассовой крышкой. Во флакон помещают пластиковый цилиндрический контейнер с осушителем (силикагель) по размеру, отличающийся от таблеток, либо контейнер с осушителем встраивают в крышку флакона (является частью уплотнителя).

1 флакон в картонную пачку с инструкцией по применению.

200 флаконов (2000 таблеток) в картонную коробку (для стационаров) с равным количеством инструкций по применению.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг / 5 мл: во флаконы по 40 мл или 70 мл желтого стекла типа III с риской, укупоренный алюминиевой крышкой.

1 флакон в картонную пачку вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению. 100 флаконов с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

Таблетки: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

После растворения препарат сохраняет активность в течение 14 дней при температуре хранения 2-8°С.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

П N014013/03 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/02 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/01 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/04 от 2009-03-23

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A54 Гонококковая инфекция Гонококковые инфекции
Диссеминированная гонококковая инфекция
Диссеминированная гонорейная инфекция
H66.9 Средний отит неуточненный Инфекции среднего уха
Отит
Средний отит
Средний отит у детей
Хронический отит
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J05.1 Острый эпиглоттит Ларингит острый флегмонозный
Эпиглоттит
Эпиглоттит острый
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная Бактериальная пневмония
Бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии
Бактериальные пневмонии
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная Бактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
J32 Хронический синусит Аллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический
K81 Холецистит Обструктивный холецистит
Холецистит
Холецистит острый
Холецистит хронический
Холецистогепатит
Холецистопатия
Эмпиема желчного пузыря
K83.0 Холангит Воспаление желчных путей
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
Инфекции желчевыводящих путей
Инфекции желчных путей
Инфекция желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчных путей
Инфекция желчных путей
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Острый холангит
Первичный склерозирующий холангит
Склерозирующий холангит первичный
Холангиолитиаз
Холангит
Холецистогепатит
Хронический холангит
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный) Инфекция суставов
Септический артрит
M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная Локализованные формы воспаления мягких тканей
M89.9 Болезнь костей неуточненная Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Инфекция костей
Локальные остеопатии
Нарушение процессов минерализации костной ткани
Оссалгия
Остеопения
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический Инфекции почек
Инфекция почек
Неосложненный пиелонефрит
Нефрит интерстициальный
Нефрит тубулярный
Пиелит
Пиелонефрит
Пиелоцистит
Послеоперационная инфекция почек
Тубулоинтерстициальный нефрит
Хронические воспаления почек
N30 Цистит Обострение хронического цистита
Острый бактериальный цистит
Рецидивирующий цистит
Уретроцистит
Фиброзный цистит
Цистопиелит
N34 Уретрит и уретральный синдром Бактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки Внутриматочные инфекции
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Инфекция половых органов
Хронический эндомиометрит
Хроническое воспалительное заболевание матки
Эндометрит
Эндомиометрит

Амписид – это комбинированный бактерицидный антибиотик широкого спектра действия.

В его состав входят два активных вещества: ампициллин и сульбактам. Ампициллин относится к полусинтетическим пенициллинам III поколения. Он угнетает формирование клеточной оболочки бактерии, что приводит к ее гибели.

Сульбактам подавляет специфический бактериальный фермент бета-лактамазу, тем самым усиливая антибактериальный эффект препарата. Оральную форму ампициллина с сульбактамом называют сультамициллином.

На этой странице вы найдете всю информацию о Амписид: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амписид. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический+ бета-лактамаз ингибитор.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Амписид? Средняя цена в аптеках находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток и порошка.

В одной таблетке Амписида содержится 375 мг сультамициллина. Они покрыты пленочной оболочкой, в количестве 10 штук упакованы во флаконы из темного стекла. Флаконы расположены в картонных пачках.

  • Основными действующими компонентами порошка являются ампициллин и сульбактам.

Порошок представлен двух типов: для приготовления суспензии для перорального применения и для изготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В первом случае Амписид объемом 250 мл упакован во флакон из темного стекла. Во втором случае порошок с содержанием ампициллина в количестве 500 мг и сульбактама массой 250 мг идет в комплекте с водой для приготовления инъекций (1,8 мл) При этом Амписид упакован во флаконы, а растворитель – в ампулы.

Фармакологический эффект

В препарате содержится два активных вещества – ампициллин и сульбактам. Лекарственное средство устойчиво к кислотам и применяется для лечения различных заболеваний. Ампициллин обладает антибактериальной активностью, но разрушается под воздействием бета-лактамаз. Второй компонент – сульбактам, он не борется с микроорганизмами, но является ингибитором бета-лактамаз. Следовательно, препарат представляет собой антибиотик, обладающий способностью противостоять лактамазам штаммам.

Использование Амписида по причине его фармакологических свойств нецелесообразно при устранении пенициллинообразующих штаммов стафилококков, штаммов палочки синегнойной, штаммов клебсиелл и большинства энтеробактерий.

Согласно инструкции к Амписиду, фармакокинетика главных компонентов схожа. Они стойки по отношению к кислотной среде желудка и отлично абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Если одновременно с приемом средства в организм поступает пища, тогда всасывание препарата снижается. Максимальная концентрация компонентов Амписида достигается спустя 1-2 часа, если прием осуществлялся перорально. После этого данный показатель медленно снижается на протяжении шести часов. Около 28% средства связывается белками плазмы.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией, Амписид назначают в случаях инфекций, возбудителями которых являются чувствительные к медикаменту бактерии, а именно при:

  • , абсцессе легких и эмпиеме плевры (инфекции органов дыхания);
  • и холангите (инфекции желчевыводящих путей);
  • , и (инфекции ЛОР-органов);
  • , вторично инфицированных дерматитах и импетиго (инфекции мягких тканей и кожи);
  • Пиелите, эндометрите и (инфекции половых органов и мочевыводящих путей);
  • , перитоните, септическом эндокардите, гонококковой инфекции, и ;
  • Инфекциях суставов и костей;
  • Дизентерии, сальмонеллоносительстве и (инфекции ЖКТ).

Противопоказания

Согласно инструкции к Амписиду, применение препарата не рекомендовано лицам с инфекционным мононуклеозом, с гиперчувствительностью к компонентам лекарства, а также женщинам в период лактации.

Важно иметь в виду, что пациентам с почечной или печеночной недостаточностью и беременным женщинам применение Амписида не противопоказано, однако лечение необходимо проводить с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Препарат следует с особой осторожностью назначать беременным женщинам. Врач устанавливает степень риска причинения вреда плоду, после чего только может назначить препарат пациентке. Принимая препарат в период лактации лучше перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Инструкция по применению Амписид

В инструкции по применению указано, что Амписид применяют перорально, внутримышечно и внутривенно.

Способ введения и необходимые дозы препарата (1,5 – 12 и более г\сутки) определяются врачом, в зависимости от локализации и тяжести патологического процесса. Общим правилом, является проведение внутрикожной пробы для определения индивидуальной чувствительности организма к антибиотику, перед началом лечения, чтобы избежать аллергических реакций. Сообразно с периодом полувыведения, суточную дозу Амписида разбивают на 3-4 введения. Иногда, препарат вводят 2 раза в сутки. Курс лечения, как правило, не превышает 2-х недель. Необходимо продолжать прием Амписида в течение 2-х дней после клинического выздоровления и исчезновения продуктивной симптоматики.

Перорально Амписид назначают перед приемом пищи, за 1-2 часа, разбивая суточную дозу на 2-4 приема. Внутривенно препарат применяют в тяжелых клинических случаях (разовая доза растворяется в 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или изотоническом растворе), в первые дни, постепенно переходя на внутримышечное введение. Обычно, суточную дозу препарата для детей, с массой менее 30 кг, рассчитывают из соотношения: 0,15 г Амписида на каждый килограмм веса ребенка, в неосложненных случаях. Непосредственно перед хирургическим вмешательством, с целью профилактики послеоперационных инфекций, показано введение 1,5-3 г Амписида.

Побочные эффекты

  1. Со стороны кроветворной системы : снижение уровня гемоглобина, лимфоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитоз (от ≥0.1% до <1%).
  2. Со стороны мочевыделительной системы интерстициальный нефроз (от ≥0.1% до <1%).
  3. Со стороны кожных покровов : зуд, крапивница, многоформная эритема.
  4. Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, диарея, глоссит, энтероколит, псевдомембранозный колит (достаточно редко).
  5. Прочие : при длительном использовании препарата кандидоз влагалища, у пациентов с пониженной резистентностью организма возможно развитие суперинфекции.

Передозировка

При передозировке антибиотика наблюдается головокружение, повышенная утомляемость, головные боли, сонливость, общее недомогание, нарушение сна, эмоциональная лабильность, депрессивное состояние, повышенная тревожность. При очень высоких концентрациях препарата в спинномозговой жидкости нарушается нормальное функционирование ЦНС, вплоть до развития судорог.

Особые указания

У пациентов, страдающих повышенной чувствительностью к пенициллинам возможна перекрестная аллергическая реакция с цефалоспориновыми антибиотиками.

Во время лечения следует контролировать функционирование почек, печени и органов кроветворения.

Возможно развитие суперинфекции из-за роста нечувствительности к препарату микрофлоры. В таком случае проводится корректировка антибактериальной терапии.

При лечении сепсиса может развиться реакция Яриша- Герксгеймера.

Лекарственное взаимодействие

  1. Бактериостатические средства оказывают антагонистическое действие, а бактерицидные антибиотики – синергидное.
  2. Препарат уменьшает эффективность оральных контрацептивов и препаратов, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК. Повышает эффективность непрямых коагулянтов.
  3. Амписид несовместим с продуктами крови, аминогликозадами и белковыми гидролизатами.
  4. Слабительные средства, глюкозамин, антациды и аминогликозиды снижают и замедляют абсорбцию, а витамин С – повышает.
  5. НПВС, аллопуринол и диуретики повышают концентрацию ампициллина в крови.
  6. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.