ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N012371/01-231111
Торговое название:
Контрикал ®
МНН:
апротинин (aprotinin)
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ
Состав:
В 1 флаконе содержится: активное вещество: апротинин (в виде концентрированного раствора) 10000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц); вспомогательные вещества: маннитол 10 мг, хлористоводородная кислота 1% q.s. (для корректировки рН, максимально 0,3125 мкл). В 1 ампуле содержится растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (натрия хлорид 18,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл).
Описание : лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
протеолиза ингибитор.
Код ATX : B02AB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Поливалентный ингибитор протеаз, выделенный из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, калликреин), которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Апротинин полностью инактивирует протеолитическую активность плазмина, блокирует активацию плазминогена. Антипротеазная активность апротинина определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и др. протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.
Фармакокинетика: После внутривенного введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Разрушается лизосомальными ферментами почек. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа. Выводится с мочой.
Показания к применению
Кровотечения и кровоизлияния, обусловленные гиперфибринолитическими нарушениями гемостаза, в том числе послеоперационные, посттравматические; до, после и во время родов; геморрагические осложнения тромболитической терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к апротинину или другим белкам крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); при использовании сердечно-легочного шунтирования во время операции аорто-коронарного шунтирования; первый и третий триместры беременности; период лактации (безопасность применения не установлена).
С осторожностью
Предшествующая терапия апротинином, аллергический диатез, склонность к развитию аллергических реакций.
Способ применения и дозы
Для внутривенного введения.
1 АТрЕ (антитрипсиновая единица) эквивалентна 1,33 КИЕ (каллекреиновым ингибирующим единицам).
Содержимое 1 флакона растворяют раствором натрия хлорида 0,9% в соотношении 1:1 (1 флакон: 1 ампула).
Раствор вводят внутривенно струйно (медленно, до 2-3 мл в 1 минуту) или путем краткой или длительной капельной инфузии.
Начальная доза 350000 АТрЕ (465500 КИЕ), затем каждые 4 часа вводят в дозе 140000АТрЕ (186200 КИЕ).
При нарушениях гемостаза до, после и во время родов
начальная доза 700000 АТрЕ (931000 КИЕ), затем по 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) каждый час до остановки кровотечения.
Детям
препарат Контрикал ® вводят в суточной дозе 14000 АТрЕ (18620 КИЕ) на 1 кг массы тела.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов;
Со стороны центральной нервной системы:
психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания;
Аллергические реакции:
сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока);
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота (при быстром введении);
Со стороны мочевыделительнои системы:
почечная недостаточность.
Местные реакции:
тромбофлебит в месте введения (при длительной инфузии).
Прочие:
бронхоспазм, обильное потоотделение, миалгия, повышение концентрации сывороточного креатинина.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Контрикал ® дозозависимо снижает активность стрептокиназы и урокиназы. Препарат не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками, гепарином, гормонами коры надпочечников.
Апротинин может подавлять активность неспецифической сывороточной холинэстеразы. Одновременное применение апротинина и суксаметония хлорида может удлинять период апноэ.
Особые указания
При использовании апротинина иногда возникают аллергические реакции, особенно после повторных введений в течение 6 месяцев. В случае, если во время второго введения симптомы гиперчувствительности не развились, то третье введение может запустить реакцию гиперчувствительности по типу анафилаксии. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение препарата Контрикал ® следует немедленно прекратить. При необходимости, в таких случаях проводят общепринятые меры по устранению этих осложнений, как, например, одно- или многоразовое внутривенное введение адреналина в дозе 0,05-0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250-1000 мг и введение плазмозаменителей.
Перед введением препарата Контрикал ® у пациентов с аллергическим диатезом показано предварительное введение антигистаминных препаратов.
В редких случаях при лечении апротинином возникает почечная недостаточность.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.
При применении препарата Контрикал ® следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении механизмами в связи с тем, что могут развиться побочные реакции со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания), которые влияют на способность концентрировать внимание и быстроту психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ.
10 тыс. АТрЕ активного вещества во флакон из бесцветного стекла с пробкой, алюминиевым колпачком, крышкой из полиэтилена.
2 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла.
5 флаконов с активным веществом и 5 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Лиофилизат – 3 года; растворитель – 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Тева»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.1
Основное действующее вещество Контрикала - это апротинин, относящийся к фармакологической группе ингибиторов протелиазы. Препарат Контрикал - это поливалентное химическое соединение, оказывающее ингибирующее воздействие на протелиазы клеток организма человека. Препарат угнетает фибринолиз и используется при коагулопатиях как гемостатик.
Активность апротинина принято выражать в так называемых калликреин инактивирующих единицах, кроме того, в антитрипсиновых единицах (АТрЕ).
1 антитрипсиновая единица соответствует 1,33 калликреин инактивирующих единиц (КИЕ).
В клинической практике распространен достаточно широко. В основном с его помощью можно вылечить нарушение в ферментной системе:
– предотвратить процесс деструктуризации, в поджелудочной железе;
– оказать торможение в калликреин-кининовой системе.
Лечебный эффект Контрикал обусловлен подавлением влияния плазмина, а также и блокадой плазминогена так называемыми аутогенными активаторами. Апротинин может быть использован как антифибринолитик, а также и в качестве средства при нарушениях иных ферментных систем.
Контрикал – показания к применению
Основные показания по применению Контрикала:
- острый панкреатит, панкреонекроз;
- профилактика послеоперационного панкреатита;
- кровотечения, вызванные активацией фибринолиза;
- шоковые состояния;
- профилактика послеоперационных кровотечений и тромбоэмболий легочной артерии;
- тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии;
- массивные повреждения мягких тканей вследствие травм;
- совместно с использованием антикоагулянтов, для профилактики коагулопатии.
Существует опыт использования Контрикал при родовых кровотечениях и некоторых других особых случаях.
Инструкция по применению Контрикал, дозировки
Выпускают Контрикал в виде порошка, из которого готовят раствор (растворитель – находится в пачке с лекарством). Вводится препарат внутривенно (в/в) и только в положении “лежа”.
Приготовленный раствор должен вводиться сразу, введение после длительного хранения недопустимо.
При любом способе иньекции (струйной или капельной) раствор вводится очень медленно. Скорость введения Контрикал не должна превышать 5 мл в минуту.
При остром панкреатите:
Лечение Контрикалом должно начинаться как можно раньше после приступа острого панкреатита, средство вводится в\в (медленно) в дозе 200000 – 300000 ЕД, затем в течение 24 часов повторяется та-же дозировка. Продолжительность – до улучшения данных анализов и симптоматики пациента.
При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 тыс.КИЕ в час в течение 3-6 дней; суточная доза – 25-50 тыс.КИЕ.
При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, в/в капельно – 100-200 тыс.КИЕ, при необходимости до 500 тыс.КИЕ Контрикал(в зависимости от интенсивности кровотечения).
Для профилактики послеоперационного панкреатита – вводят в/в струйно 200 000 АТрЕ/сут.
При шоковых состояниях Контрикал назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.
Положительные отзывы о Контрикал, применяемом для остановки родовых кровотечений. Назначают 700 000 – 1 000 000ЕД внутривенно и потом 700 000ЕД каждый час до устранения кровотечения.
При аллергических реакциях препарат применяют в сочетании с противогистаминными и другими средствами симптоматической терапии.
Особенность – Контрикал 10 000 при одновременном применении cнижает активность стрептокиназы и урокиназы.
Передозировка:
Нет данных о передозировке у людей, испытания на животных так-же не дают исчерпывающую информацию.
Применение в детском возрасте
Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут
Побочные действия Контрикал
- падение артериального давления, тахикардия;
- психотические реакции, спутанность сознания;
- крапивница, зуд и покраснение кожи, конъюнктивит, анафилактические реакции;
- тошнота, рвота;
- тромбофлебит в месте введения;
- бронхоспазм, миалгия (редко).
Противопоказания
- Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), за исключением фазы коагулопатии;
- I триместр беременности;
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к апротинину.
Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Аналоги Контрикал, список
Инструкция по применению Контрикал, цена и отзывы на аналоги не распространяются, будьте внимательны!
В некоторых случаях препарат можно заменить (список):
- Апрокал
- Гордокс
- Контритин
- Трасилол
- Контривен
Аналоги Контрикал в ампулах не следует применять по инструкции по применению контрикал, все указанные дозировки и другие характеристики на аналоги не распространяются. При замене препарата необходимо уточнить дозировку и получить консультацию специалиста. Наиболее близкий аналог Контрикал – Гордокс.
Контрикал - гемостатический препарат, в химической основе которого присутствует апротинин, способный ингибировать протеолитические ферменты. Он также оказывает тормозящее действие, что особенно уместно при шоке различной природы. Способность «обезвреживать» протеиназы позволяет применять Контрикал при острых формах панкреатита и коагулопатий.
Процесс распада происходит преимущественно в почках, а окончательно выводится препарат вместе с мочой по истечению пары суток.
Контрикал выпускает исключительно в форме белого порошка для приготовления инъекций, а укомплектован во флаконах №10, где в комплекте с ним предусмотрен растворитель в ампулах по 2 мл.
Полными аналогами Контрикала считаются Гордокс, Ингитрил, Апротинин, Апротекс, Трасколан и Веро-наркап.
Показания и противопоказания к применению Контрикала
Контрикал рекомендуется специалистами при лечении острого панкреатита, а также для профилактики послеоперационного периода характерного заболевания. Кроме того его назначение вполне уместно при кровоизлияниях, обусловленных интенсивным разжижением сгустков крови, и в шоковой терапии различной природы, в том числе, после травматического, токсического, геморрагического, ожогового потрясений.
Однако существуют и противопоказания к подобному лечению. Так, применение Контрикала не показано при невосприимчивости организмом апротинина, а также во втором триместре беременности. Кроме того, если пациент склонен к аллергическим реакциям, данная терапия должна назначаться с осторожностью и под медицинским контролем.
Побочное действие и передозировка Контрикалом
Среди побочных действий применения Контрикала чаще всего обнаруживаются аллергические реакции на коже различной интенсивности, возможны также и другие аномалии, выраженные тахикардией, усиленным потоотделением, общей слабостью, одышкой и нарушениями пищеварения.
Случаи передозировки не обнаружены.
Инструкция к применению препарата Контрикал
В случае рецидива при острой форме панкреатита в срочном порядке внутривенно вводят 200 000 –300 000 АТрО, а после на протяжении следующих суток данную дозу Контрикал повторяют при помощи капельницы. Столь интенсивная терапия показана до наступления процесса ремиссии, что подтверждается данными клинических исследований.
При шоковых состояниях сначала медленно вводят внутривенно разовую дозу в 200 000 –300 000 АТрО, а затем снижают ее до 140 000 АТрО, выполняя инъекцию Контрикала с интервалом в 4 часа.
В случае кровотечений первичная доза составляет 300 000 АТрО, а потом каждые 4 часа вводят дозу 140000 АТрО.
Особенности применения препарата Контрикал
Инъекции Контрикала следует выполнять очень медленно, а если во время данной процедуры проявят себя аллергические реакции, то следует сразу же прекратить дальнейшее введение.
Лечение беременных не до конца изучено, поэтому в качестве компромисса в период вынашивания ребенка лучше подобрать другое лечащее средство. Кроме того Контрикал обнаруживается и в грудном молоке, что также ставит запрет на подобное лечение в период лактации.
Не влияет на управление автомобилем и никак не отражается на трудовой деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания и скорости реакции. Не совместимо применение Контрикала с алкоголем.
Вводить инъекции должен человек с медицинским образованием.
При лекарственном взаимодействии с Контрикалом учитывать, что апротинин тормозит влияние стрептокинази и урокиназы. Кроме того его применение не стоит объединять с фармакологической группой β -лактамных антибиотиков, а также с растворами, в которых преобладают аминокислоты, липиды и декстран.
Отзывы о Контрикале
Препарат Контрикал достаточно серьезный, а применяют его, в основном, на стационарном лечении для скорейшего устранения рецидива. Встретить отзывы о Контрикале весьма затруднительно, поскольку пациентов интересуют не особенности выбранного лечения, а, скорее, конечный результат. Кроме того его назначают в больнице при обострениях, а в терапевтических целях используют более щадящие аналоги Контрикала.
В целом, и врачи, и пациенты хорошо отзываются о Контрикале, поскольку процесс ремиссии наступает незамедлительно, однако не исключено также появление побочных явлений, выраженных в большинстве клинических картин кожными высыпаниями, а также уплотнением в месте непосредственного введения. Иногда подобные аномалии настолько интенсивны, что приходится менять схему комбинированной терапии.
Лечение Контрикалом дает ощутимый результат только в том случае, если оно протекает под строгим наблюдением врача, а назначено исключительно по показаниям и особенностях больного организма.
Цена на Контрикал 10 000 атре фл. №10 (с растворителем натрия хлорида раствор амп. 0,9% 2мл — 350 рублей.
02:54 Контрикал: инструкция, применение, отзывы -
При лечении панкреатита врачи часто назначают медицинский препарат Контрикал, который оказывает положительное воздействие на состояние поджелудочной железы. Общее описание препарата Контрикал Контрикал - гемостатический препарат, в химической основе которого присутствует апротинин, способный ингибировать протеолитические ферменты. Он также оказывает тормозящее действие, что особенно уместно при шоке различной природы. Способность «обезвреживать» протеиназы позволяет применять Контрикал при острых [...]
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: маннитол.
Растворитель: изотонический р-р - 2 мл.
Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор фибринолиза. Апротинин - активное вещество препарата - является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.
Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Фармакокинетика
Распределение
После в/в введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.
Выведение
Выводится почками. T 1/2 в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек.
Показания
—острый панкреатит;
—профилактика послеоперационного панкреатита;
—шоковые состояния;
—кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов;
—тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.
Противопоказания
—повышенная чувствительность к компонентам препарата;
—I триместр беременности.
Дозировка
Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно.
Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите - в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно - 200 000-300 000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Для профилактики послеоперационного панкреатита - в/в струйно 200 000 АТрЕ/сут.
При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.
Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: после повторных вливаний возможны кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока.
Местные реакции: после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит.
Передозировка
В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.
В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить.
Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.
Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.
При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
Беременность и лактация
Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Наименование:
Контрикал (Contrycal)
Фармакологическое
действие:
Полипептид
, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему.
Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).
Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.
Фармакокинетика
Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ.
Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.
Показания к
применению:
Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз;
- выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости);
- профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита;
- кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами);
- полименорея;
- ангионевротический отек;
- шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический);
- обширные и глубокие травматические повреждения тканей;
- в качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения;
- профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Способ применения:
При остром панкреатите
: введение Контрикала должно начинаться как можно раньше, препарат вводится внутривенно, с небольшой скоростью, в дозе 200000 – 300000 ЕД, затем в течение суток вводится такая же доза Контрикала внутривенно капельно.
Терапия продолжается до улучшения объективной (данные анализов) и субъективной симптоматики (улучшение состояния пациента).
Профилактика панкреатита при оперативных вмешательствах
: начальная доза Контрикала 200000 ЕД, затем по 100000 ЕД четырежды в сутки, через каждые 6 часов.
Лечение шока
: начальная доза Контрикала 200000 ЕД/сут, затем по 140000 ЕД через каждые 4 часа.
Профилактика жировой эмболии
: начальная доза 200000 ЕД внутривенно с небольшой скоростью, затем по 200000 ЕД/сут внутривенно капельно.
При коагулопатиях
: начальная доза 300000 ЕД внутривенно с небольшой скоростью, затем по 140000 ЕД внутривенно капельно, через каждые 4 часа.
Кровотечение в родах
: начальная доза 700000 - 1000000 ЕД внутривенно, затем по 700000 ЕД каждый час до остановки кровотечения.
Для детей
суточная доза Контрикала составляет 14000 ЕД на 1 кг массы тела ребенка.
Контрикал вводится внутривенно струйно (с небольшой скоростью, не более 5 мл/мин) или капельно, препарат должен вводиться, когда пациент находится в положении лёжа. Перед введением к содержимому флакона добавляют 0.9% раствор NaCl.
Приготовленный раствор должен вводиться сразу, введение после длительного хранения недопустимо.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы
: анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
: сыпь на коже, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, изменение цвета кожи.
Нарушения со стороны ЖКТ
: тошнота, рвота, особенно при быстром введении.
Со стороны гепатобилиарной системы
: нарушение функции печени, желтуха, печеночная недостаточность.
Кардиальные нарушения
: аритмия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, снижение/повышение АД, одышка, боль за грудиной, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, тромбоз коронарных артерий, перикардит.
Неврологические нарушения
: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания, тремор, возбуждение, головокружение, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы
: ОПН, анурия, некроз почечных канальцев, повышение креатинина в плазме крови.
Сосудистые нарушения
: эмболии, тромбозы, артериальный тромбоз, эмболия легочной артерии.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
: одышка, кашель, бронхоспазм, боль в грудной клетке, отек легких.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
: артралгия, миалгия.
Нарушение обмена веществ, метаболизма
: гипергликемия, гипокалиемия, ацидоз, гиперволемия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
: синдром ДВС, коагулопатия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, снижение протромбина.
Другие
: общая слабость, повышенное потоотделение, гипертермия, тромбофлебит в месте инфузии.
При повторном введении апротинина (в течение 6 мес после первого введения) изредка могут возникать аллергические реакции различной степени тяжести.
Даже когда второе введение апротинина не вызывает каких-либо симптомов, третье введение может привести к возникновению реакций от аллергических до анафилактических. В таких случаях инъекцию/инфузию апротинина следует немедленно прекратить.
При необходимости начать антишоковую терапию согласно обычным клиническим стандартам.
Противопоказания:
ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии);
- I и III триместры беременности, период лактации;
- повышенная чувствительность к апротинину;
- повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.
Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.
При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью
применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.