Новокаин 0 инструкция по применению. Новокаин - инструкция по применению. Во время интубации

Местный анестетик

Действующее вещество

Прокаин (procaine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 0.5% прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na + - каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0.5-1 ч).

Фармакокинетика

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их действие). T 1/2 - 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.

Показания

Инфильтрационная (в том числе внутрикостная) анестезия; вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам). Детский возраст до 12 лет.

Для анестезии методом ползучего инфильтрата - выраженные фиброзные изменения в тканях.

С осторожностью. Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая недостаточность, заболевания печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; ; детский возраст от 12 до 18 лет, пожилой возраст (старше 65 лет); с осторожностью у тяжелобольных и/или ослабленных больных; при беременности и в период родов.

Дозировка

Только для раствора прокаина 5 мг/мл (0.5%).

Для инфильтрационной анестезии вводят 350-600 мг (70-120 мл). Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых : первая разовая доза в начале операции - не выше 0.75 г (150 мл), в дальнейшем на протяжении каждого часа операции - не свыше 2 г (400 мл) раствора.

При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл.

При циркулярной и паравертебральной блокаде внутрикожно вводят 5-10 мл. При вагосимпатической блокаде вводят 30-40 мл.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии , дополнительно вводят 0.1% раствор эпинефрина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет - 15 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тризм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, .

Со стороны органов кроветворения: метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках). Если при применении препарата появились любые из указанных в инструкции побочных эффектов или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Использование с ингибиторами моноаминоксидазы ( , прокарбазин, селегилин) повышает риск развития выраженного снижения артериального давления. Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антогонистом сульфаниламидов.

Особые указания

Пациентам требуется контроль функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и центральной нервной системы.

Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.

Следует учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При необходимости назначения препарата в период беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. С осторожностью в период родов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению:

Новокаин – местноанестезирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

Раствор для инъекций: слегка окрашенная или бесцветная прозрачная жидкость (2%, 1%, 0,5%, 0,25%: по 1, 2, 5 или 10 мл в ампулах, в картонной пачке 10 шт.; 0,5%, 0,25%: во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл, в картонной пачке 1 шт., по 100 мл (28 шт. в картонной коробке), по 200 мл (24 шт. в ящике картонном или 28 шт. в коробке картонной), по 400 мл (12 шт. в ящике картонном или 15 шт. в коробке картонной); в бутылках по 200 или 400 мл, в картонной пачке 1 шт., в картонном ящике: по 200 мл – 24 или 28 шт., по 400 мл – 12 или 15 шт.; в контейнерах по 100, 250 или 500 мл, в полимерном мешке 1 шт., в ящике картонном: по 100 мл – 50 или 75 шт., по 250 мл – 24 или 36 шт., по 500 мл – 12 или 18 шт.; 0,5%: по 5 или 10 мл в полимерных ампулах, в картонной пачке 5 или 10 шт.; в стеклянных бесцветных ампулах по 2 или 5 мл, по 10 шт. в картонной пачке или коробке, или в контурной ячейковой упаковке по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки (при необходимости в комплекте с ножом ампульным или скарификатором); 0,25%: по 100 мл в стеклянных бутылках для крови, в картонной пачке 1 шт., или в гофрированных картонных ящиках по 35 шт.);
Раствор для инфузий (0,5%, 0,25%: по 100, 200 или 400 мл в стеклянных бутылках для крови, в картонной пачке 1 шт., в картонном ящике: по 200 мл – 28 шт., по 400 мл – 15 шт., в гофрированном картонном ящике: по 100 мл – 35 шт.);
Суппозитории ректальные (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество Новокаина – прокаина гидрохлорид:

1 мл раствора для инъекций: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг;
1 мл раствора для инфузий: 2,5 мг или 5 мг;
1 суппозиторий: 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

Раствор для инъекций: раствор хлористоводородной кислоты 1 М, вода для инъекций;
Суппозитории: твердый жир.

Показания к применению

Применение Новокаина в форме растворов для инъекций и инфузий:

Блокада: вагосимпатическая, паранефральная;
Анестезия: проводниковая, инфильтрационная, спинномозговая, эпидуральная;
Болевой синдром при язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
Тошнота;
Геморрой.

Суппозитории ректальные используют при трещинах заднего прохода и геморрое в качестве анестезирующего средства.

Противопоказания

Возраст до 18 лет;
Повышенная чувствительность к парааминобензойной кислоте и другим анестетикам-эфирам (местным).

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата в экстренных операциях с острой кровопотерей, у пациентов с почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и другими патологиями, сопровождающимися снижением печеночного кровотока, прогрессированием сердечно-сосудистой недостаточности (обычно на фоне развития блокады сердца, шока), проктитом, при дефиците псевдохолинэстеразы, у ослабленных больных, лиц пожилого возраста (старше 65 лет), тяжелобольных.

Применение в период беременности и грудного вскармливания показано только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или ребенка.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций: вводят внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), внутрикожно (в/к) или принимают внутрь. Рекомендованное дозирование: в/в – 0,5% раствор по 1-15 мл, смешав с изотоническим раствором натрия хлорида; в/м – 2% раствор по 5 мл в сутки 3 раза в неделю, курс лечения составляет 12 инъекций (не более 4 курсов в год); в/к – 0,5% раствор, дозу назначают индивидуально, используют при нейродермите, экземах, ишиасе для паравертебральной и циркулярной блокады; внутрь – 0,25% или 0,5% раствор по 30-50 мл 2-3 раза в сутки;
Раствор для инфузий: вводят внутривенно, режим дозирования назначает врач на основании клинических показаний, индивидуально;
Суппозитории ректальные: вводят глубоко в задний проход после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Рекомендованное дозирование: по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Курс лечения не более 5 дней. При отсутствии анестезирующего эффекта необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, периферическая вазодилатация, снижение или повышение артериального давления (АД), брадикардия, аритмии, коллапс;
Нервная система: сонливость, головная боль, слабость, головокружение, тремор, двигательное беспокойство, судороги, потеря сознания, тризм, слуховые и зрительные нарушения, синдром конского хвоста (парестезии, паралич ног), нистагм, паралич дыхательных мышц (чаще при субарахноидальной анестезии), расстройство моторной и сенсорной проводимости;
Мочевыделительная система: непроизвольное мочеиспускание;
Система кроветворения: метгемоглобинемия;
Пищеварительная система: непроизвольная дефекация, тошнота, рвота;
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница (на слизистых оболочках и коже), анафилактические реакции, анафилактический шок, слабость, головокружение, снижение АД.

Кроме этого, применение суппозиториев ректальных может вызывать побочные эффекты:

Местные реакции: в течение первых дней применения – преходящие позывы к дефекации и чувство дискомфорта (не требуют отмены препарата);
Редко: на фоне применения высоких доз – зуд и гиперемия в области анального отверстия.

Особые указания

Лечение должно сопровождаться тщательным контролем функций дыхательной, сердечно-сосудистой и нервной систем.

Введение местного анестетика можно производить через 10 дней после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы.

Больным необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Новокаин усиливает угнетающее действие на нервную систему других лекарственных препаратов.

Одновременное применение с варфарином, далтепарином натрия, ардепарином натрия, данапароидом натрия, гепарином, эноксапарином натрия повышается риск развития кровотечений.

При сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (прокарбазин, фуразолидон, селегилин) возрастает вероятность снижения АД.

Вазоконстрикторы, в том числе эпинефрин, фенилэфрин, метоксамин способствуют удлинению периода местноанестезирующего эффекта.

Поскольку действие прокаина (особенно при применении высоких доз) снижает антимиастеническое действие антихолинэстеразных средств, требуется коррекция режима дозирования при лечении миастении.

Метаболизм Новокаина снижают ингибиторы холинэстеразы (циклофосфамид, антимиастенические средства, демекария бромид, тиотепа, экотиопата йодид).

Парааминобензойная кислота (метаболит прокаина) является антагонистом сульфаниламидных препаратов, поэтому при одновременном применении снижается их бактерицидное действие.

Аналоги

Аналогами Новокаина являются: Новокаин Буфус , Новокаин-Виал, Прокаин, Прокаина гидрохлорид.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте при температуре:

Раствор для инъекций (инфузий) – не выше 25 °C;
Суппозитории – не выше 5 °C.

Срок годности – 3 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Новокаин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Новокаина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Новокаина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для анестезии, блокад и разведения лекарств у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Новокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+- каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя.

Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0.5-1 ч).

Фармакокинетика

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.

Показания

инфильтрационная (в том числе внутрикостная) анестезия;
для разведения лекарственных препаратов и уменьшения болевого эффекта от вводимых лекарственых средств;
вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.

Формы выпуска

Раствор для инъекций (уколы в ампулах) 0,25%, 0,5% и 2%.

Свечи ректальные 100 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Только для раствора прокаина (действующее вещество препарата Новокаин) 5 мг/мл (0.5%).

Для инфильтрационной анестезии вводят 350-600 мг (70-120 мл). Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции - не выше 0.75 г (150 мл), в дальнейшем на протяжении каждого часа операции - не свыше 2 г (400 мл) раствора.

При паранефральной блокаде (по Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл.

При циркулярной и паравертебральной блокаде внутрикожно вводят 5-10 мл. При вагосимпатической блокаде вводят 30-40 мл.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0.1% раствор эпинефрина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет - 15 мг/кг.

Побочное действие

головная боль;
головокружение;
сонливость;
слабость;
повышение или снижение артериального давления;
периферическая вазодилатация;
коллапс;
брадикардия;
аритмии;
боль в грудной клетке;
зуд кожи;
кожная сыпь;
другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок);
крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Противопоказания

повышенная чувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам);
для анестезии методом ползучего инфильтрата - выраженные фиброзные изменения в тканях.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Использование с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития выраженного снижения артериального давления. Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антогонистом сульфаниламидов.

Аналоги лекарственного препарата Новокаин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Новокаин буфус;
Новокаин-Виал;
Новокаина основание;
Новокаина раствор для инъекций;
Прокаина гидрохлорид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Состав и форма выпуска

Раствор - 1 мл: прокаин 2.5 мг.

Во флаконе 200 мл, 28 штук в упаковке.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций 0.5%.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При попадании в системный кровоток снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает слабым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. По сравнению с лидокаином и бупивакаином прокаин оказывает менее выраженное анестезирующее действие и в связи с этим обладает относительно малой токсичностью и большей терапевтической широтой.

Фармакокинетика

Плохо абсорбируется через слизистые оболочки. При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и ПАБК. T1/2 - 0.7 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 80%.

Клиническая фармакология

Местный анестетик.

Показания к применению

Инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная и спинномозговая анестезия, внутрикостная анестезия, анестезия слизистых оболочек (в ЛОР-практике); вагосимпатическая и паранефральная блокада. Циркулярная и паравертебральная блокады при экземах, нейродермите, ишалгии.

В/в: для потенцирования действия основных средств для наркоза; для купирования болевого синдрома различного генеза.

В/м: для растворения пенициллина с целью удлинения срока его действия; в качестве вспомогательного средства при некоторых заболеваниях, чаще встречающихся в пожилом возрасте, в т.ч. эндартериит, атеросклероз, артериальная гипертензия, спазмы коронарных сосудов и сосудов мозга, заболевания суставов ревматического и инфекционного генеза.

Ректально: геморрой, спазмы гладкой мускулатуры кишечника, анальные трещины.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к прокаину.

Применение при беременности и детям

В периоды беременности и кормления грудью Прокаин следует применять,когда польза превышает риск для беременной,плода и новорожденного.

Побочные действия

Возможно: артериальная гипотензия, коллапс, головокружение, слабость, крапивница, аллергические реакции, анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

При в/в введении усиливает угнетающее действие на ЦНС средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Метаболит прокаина ПАБК является конкурентным антагонистом сульфаниламидов и может ослабить их противомикробное действие.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний.

Меры предосторожности

Следует учитывать, что при проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор.

Прокаин медленно проникает через неповрежденные слизистые оболочки, поэтому мало эффективен для поверхностной анестезии.

В качестве вспомогательного средства прокаин применяют в/в и внутрь при артериальной гипертензии, поздних токсикозах беременных с гипертоническим синдромом, спазмах кровеносных сосудов, фантомных болях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК, зуде, нейродермите, экземе, кератите, иридоциклите, глаукоме.

Торговое название

Новокаин

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0.5% 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - прокаина гидрохлорид 5.0 мг,

вспомогательные вещества : 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Аминобензойной кислоты эфиры. Прокаин

Код АТХ N01BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Прокаин подвергается полной системной абсорбции, степень которой зависит от места, пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и дозы препарата (количества и концентрации).

Быстро гидролизуется эстеразами плазмы крови и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты.

Период полуэлиминации (Т1/2) составляет 40,0±9,0 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+ каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя.Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. Обладает короткой анестезирующей актив-ностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).

При всасывании и непосредственном внутрисосудистом введении снижает возбудимость периферических холинергических рецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга и полисинаптические рефлексы.

Показания к применению

Для местной анестезии (инфильтрационная, проводниковая, перидуральная,

эпидуральная, спинномозговая - субарахноидальная, внутрикостная)

- для проведении блокад (вагосимпатическая и паранефральная блокада,

паравертебральная блокада при экземах, нейродермите, ишиалгии)

Способ применения и дозы

Доза и концентрация раствора Новокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента,

Препарат применяют внутрикожно, внутримышечно, внутривенно.

Для местной анестезии

Для инфильтрационной анестезии применяют 0,25% - 0,5% растворы (не более 1 г для однократного введения); для анестезии по методу тугой ползучей инфильтрации тканей (по А.В. Вишневскому) - 0,125% - 0,25% растворы; для проводниковой, эпи- и перидуральной анестезий - 2% раствор 20-25 мл; для спинномозговой анестезии - 2% раствор 5 мл.

Для инфильтрационной анестезии установлены следующие максимальные дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции - не свыше 1,25 г (500 мл 0,25% раствора) или 0,75 г (150 мл 0,5% раствора). В дальнейшем на протяжении каждого часа операции - не свыше 2,5 г (1000 мл 0,25% раствора) или 2 г (400 мл 0,5% раствора) (до 0,5 г однократно без адреналина и 1 г с адреналином).

Для уменьшения всасывания и удлинения действия Новокаин используют совместно с 0,1% раствором адреналина, который добавляют асептически из расчета 1 капля на 2-5 мл раствора Новокаина.

Возможно применение препарата при внутрикостной анестезии - 0,25% раствор 50-150 мл.

Для проведения блокад

При паравертебральной блокаде при экземах и нейродермите рекомендуются внутрикожные инъекции 0,25% 70-100 мл раствора Новокаина в зоне проекции чувствительных нервных стволов.

При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора Новокаина.

При вагосимпатической блокаде - 30-100 мл 0,5% раствора Новокаина.

Максимальные дозы Новокаина (для взрослых): при внутримышечном введении разовая доза - 0,1 г, при внутривенном введении разовая доза - 0,05 г; суточная доза при парентеральном введении составляет 0,1 г.

При необходимости применения более низких концентраций Новокаина (0,125% или 0,25%) препарат перед применением разводят стерильным изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой концентрации.

Внутривенное введение проводят медленно, в изотоническом растворе натрия хлорида.

Дозы в педиатрической практике определяются в зависимости от массы тела, но не более 15 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, слабость, сонливость

Тошнота, рвота

Артериальная гипотензия, коллапс, брадикардия, боль в грудной клетке

Зрительные и слуховые нарушения, нистагм

Тремор, судороги

Метгемоглобинемия

Аллергические реакции (дерматит, крапивница, кожный зуд, эритема,

ангионевротический отек, анафилактический шок)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к прокаину и компонентам препарата

Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом

ползучего инфильтрата)

Гнойный процесс в месте введения

Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей

Миастения

Артериальная гипотензия

Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При внутривенном введении Новокаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

При назначении препарата совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при прове-дении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнете-ние дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) уд-линяют местноанестезирующее действие Новокаина.

Препарат пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием, так как оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы.

Новокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм Новокаина, поэтому не рекомендуется их совместное назначение.

Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) при совместном применении с Новокаином повышают риск развития кровотечений.

Применение с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии, поэтому их следует отменять за 10 дней до местного анестетика.

При использовании Новокаина с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск резкого снижения артериального давления и брадикардии.

Метаболит Новокаина пара-аминобензойная кислота является конкурентным антагонистом сульфаниламидов и может ослабить их противомикробное действие, поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов.

При обработке места инъекции Новокаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития ме-стной реакции в виде болезненности и отека.

Особые указания

Новокаин обычно хорошо переносится, однако он может вызывать побочные явления и при всех способах введения его следует применять с осторожностью. Иногда отмечается выраженная гипотензия, требующая назначения симпатомиметиков.

Препарат применяют с осторожностью при экстренных операциях, осложненных острой кровопотерей, состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительных заболеваниях или инфицировании места инъекции, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пожилых пациентов старше 65 лет, тяжелобольных, ослабленных больных.

При проведении анестезии необходимо осуществлять контроль жизненно

важных функций организма.

Перед применением анестетика обязательно проведение проб на

индивидуальную чувствительность к препарату.

При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность Новокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор.

Препарат не всасывается со слизистых оболочек, следовательно не

обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Период беременности и лактации

В период беременности и лактации препарат следует применять с особой осторожностью, по абсолютным показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, возбуждение или угнетение ЦНС, нечеткость зрительного восприятия, тремор, судороги, угнетение дыхания, брадикардия, снижение сердечного выброса, коллапс, кома.

Лечение: поддержание легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

г.Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г.Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

659463161477976539_ru.doc	70.5 кб
890568601477977695_kz.doc	93.5 кб