Омепразол форма выпуска капсулы. Омепразол: инструкция по применению. Прием «Омепразола» одновременно с другими препаратами

Причиной язвенных поражений желудка является его избыточная кислотность, чрезмерно агрессивная среда, которая провоцирует повреждение слизистой оболочки. Для борьбы с этим явлением используются препараты различных фармакологических групп, среди которых видное место занимают так называемые ингибиторы протонного насоса или протонной помпы. Протонная помпа (альтернативное название - Н+/К+-АТФаза) являет собой фермент, играющий наиглавнейшую роль в секреции соляной кислоты париетальными (обкладочными) клетками слизистой оболочки желудка. Благодаря его неустанной работе в просвет желудка выделяются ионы Н+ и Cl , которые впоследствии счастливо объединяются в соляную кислоту. Если же этот процесс принимает патологический характер, то самое время притормозить функционирование протонного насоса, с чем успешно справляется такой препарат, как омепразол, при непосредственном участии которого блокируется финальная стадия синтеза соляной кислоты. В таких условиях снижается как стимулированная, так и базальная (без присутствия раздражителя) секреция соляной кислоты.

Действие омепразола развивается в течение 1 часа после приема, достигает пика ко второму часу и держится еще практически целые сутки. Для того, чтобы оценить всю силу действия омепразола, следует обратить внимание на конкретные цифры: 20 мг препарата достаточно, чтобы в течение 17 часов поддерживать внутрижелудочный рН у пациента, страдающего язвенной болезнью 12-перстной кишки, на уровне 3.

После отмены омепразола секреция приходит в норму в пределах 3-5 суток.

Омепразол выпускается в кишечнорастворимых капсулах, которые следует глотать, не разжевывая, вместе с небольшим количеством жидкости. Доза, кратность и длительность приема определяется конкретным заболеванием. Так, острая язва 12-перстной кишки требует приема 20 мг (1 капсула) омепразола в сутки на протяжении 2-4 недель, в особо тяжелых случаях можно увеличивать суточную дозу до 2-ух капсул. При острой язве желудка и эрозивно-язвенном воспалении пищевода 1-2 капсулы препарата в сутки принимаются в течение 4-8 недель. Аналогична длительность приема омепразола при эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных средств, правда, суточная доза не должна превышать в этом случае 1 капсулы. При хеликобактериозе препарат принимается по 1 капсуле 2 раза в день в течение 1 недели в комбинации с антибиотиками. Омерпазол можно принимать и после прекращения активной фазы заболевания в целях предотвращения рецидивов. В таких случаях препарат принимается по 1 капсуле раз в сутки в течение длительного (до полугода) периода времени.

Очень важно (в особенности - при язвенной болезни желудка) перед началом лечения пройти онкологический осмотр с целью исключения наличия злокачественных новообразований. В противном случае можно скрыть симптомы онкопатологии, что может привести к несвоевременному началу ее лечения.

Фармакология

Омепразол - противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н + /К + -аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н + /К + - аденозинтрифосфат (АТФ-фазы (Н + /К + -аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, она же - "протонный насос" или "протоновый насос") в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н + /К + - аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Биодоступность 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. TC max - 0.5-3.5 часа.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа 1 -гликопротеин).

T 1/2 - 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%) в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые, с белым корпусом и желтой крышкой; содержимое капсул - микрогранулы шарообразной формы, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом НПВС - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2-4 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС - в течение 4-8 недель.

Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.

При синдроме Золлингера - Элиссона - обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (дозу делят на 2 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки)
или «двойную» терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г-2 раза в сутки).

При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, тахикардия, аритмия, головная боль.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.

В тоже время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса, в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, головокружение, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопепия.

Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - нарушения зрения, недомогание, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

    • Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан во время беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью: печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг);

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью: почечная недостаточность. При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.

    Применение у детей

    Противопоказан детям.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Омепразол (прилосек, зегерид) – это один из препаратов группы ингибиторов протонной помпы. Благодаря их действию количество кислоты в желудке сокращается. Это средство отличается эффективностью в лечении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и других патологий, обусловленных избытком желудочной кислоты. С его помощью можно также ускорить заживление эрозивного эзофагита (повреждения пищевода, вызванные желудочной кислоты).


Омепразол можно комбинировать с антибиотиками в терапии язвы желудка, развившейся вследствие заражения Helicobacter Pylori . Омепразол не предназначен для мгновенного облегчения проявлений изжоги.

Перед приемом препарата

Это лекарство использовать не следует, если у вас аллергия на омепразол или любой препарат с бензимидазолом, такой как альбендазол или мебендазол.

Изжогу часто путают с первыми симптомами сердечного приступа. Немедленно обратитесь к врачу, если возникает боль в груди или ощущение тяжести, боль, распространяющаяся на руку или плечо, тошнота, потливость, и общее недомогание.

Спросите у врача, безопасен ли для вас прием омепразола при наличии других медицинских состояний, в частности, это касается:

Не используйте безрецептурный омепразол без консультации врача, если у вас:

  • беспокойство или боль при глотании;
  • кровавые или черные испражнения, рвота, похожая на кровь или кофейную гущу;
  • изжога, которая длилась более 3 месяцев;
  • необъяснимая потеря веса;
  • частые боли в груди, изжога с хрипами;
  • тошнота или рвота, болезненные ощущения в желудке.

Прием ингибитора протонного насоса, такого как омепразол, может повысить риск перелома костей в бедре, запястье или позвоночнике. Этот эффект имеет место в основном у людей, принимавших лекарственные средства в течение долгого срока или в больших дозах, а также у людей 50 лет и старше. Не ясно, является ли омепразол фактической причиной повышения риска переломов.

Не известно, нанесет ли это лекарство вред плоду в утробе. Сообщите врачу в случае своей беременности или планирования беременности.

Омепразол может попасть в грудное молоко и нанести вред младенцу на грудном вскармливании. Не используйте это лекарство, не проконсультировавшись с врачом, если кормите грудью.

Не давайте омепразол ребенку в возрасте до 1 года без консультации врача.

Видео о применении омепразола

Особенности применения

Омепразол обычно принимают перед едой (хотя бы за 1 час до приема пищи). Следуйте всем указаниям в инструкции. Не принимайте препарат в больших или меньших дозах или дольше рекомендованного срока.

Безрецептурный омепразол (прилосек) следует принимать единоразово каждые 24 часа на протяжении 14 дней. Принимайте лекарство по утрам перед завтраком. Для достижения полного эффекта может потребоваться до 4 дней. Не принимайте более одной таблетки каждые 24 часа.

Должно пройти хотя бы 4 месяца, прежде чем начать следующий 14-дневный курс терапии прилосеком. Позвоните врачу, если у вас появились дополнительные симптомы и нужно лечение до того, как прошли 4 месяца.

Не нужно раздавливать, жевать, разламывать таблетку с кишечным покрытием. Проглотите таблетку целом.

Можно открыть капсулу замедленного высвобождения и высыпать препарат в ложку яблочного пюре, чтобы было легче глотать. Проглотите смесь сразу без разжевывания. Не следует оставлять ее для последующего использования.

Растворите порошок в небольшом количестве воды. Потребуется 1 чайная ложка воды для 2,5 мг пакета или 1 столовая ложка воды для 10 мг пакета. Оставьте смесь на 2-3 минуты, затем перемешайте и сразу выпейте. Чтобы гарантированно получить всю дозу, добавьте немного больше воды в ту же емкость, осторожно взболтайте и сразу выпейте.

Кроме того, смесь можно вводить через назогастральную трубку, используя только шприц с катетерным наконечником. Встряхните хорошо шприц, а затем прикрепить его к трубке и надавите на поршень, чтобы содержимое шприца вылилось в трубку. Заполните шприц водой и промойте трубку, чтобы вымыть содержимое.

Используйте это лекарство полностью в течение установленного периода времени. Симптомы может улучшиться, прежде чем болезнь полностью пройдет.

Если вы принимаете омепразол более 3 лет, у вас может развиться дефицит витамина B 12 . Поговорите со своим врачом о том, как справиться с этой проблемой.

Позвоните врачу, если симптомы не улучшаются или становятся хуже при использовании омепразола.

Некоторые проблемы лечат комбинацией омепразола и антибиотиков. Используйте все лекарства, как назначено врачом. Прочитайте инструкцию к лекарству. Не меняйте дозу или график приема лекарства без консультации врача.

Это лекарство может привести к аномальным результатам некоторых медицинских анализов. Возможно, потребуется остановить прием препарата в течение короткого времени перед анализом. Расскажите любому врачу, который лечит вас, что вы принимаете омепразол.

Храните при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если почти настало время для следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительно лекарство, чтобы восполнить пропущенные дозы.

При передозировке обратитесь немедленно к врачу.

Омепразол может вызвать понос, который может быть признаком нового инфекционного заболевания. Если развилась диарея, водянистая или кровавая, обратитесь к врачу. Не используйте противодиарейные лекарства, если только не назначено врачом.

Побочные эффекты омепразола

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если появились признаки аллергической реакции на омепразол: крапивница; затруднение дыхания; отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните врачу сразу же, если у вас возникли:

  • сильные болевые ощущения в животе, диарея, водянистая или кровавая;
  • судороги;
  • проблемы с почками – мочеиспускание больше или меньше, чем обычно, кровь в моче, отечность, ускоренный набор веса;

симптомы снижения уровня магния – головокружение, спутанность сознания; учащенный или неравномерный сердечного ритма; тремор (дрожь) или подергивания мышц; чувство волнения; мышечные спазмы в руках и ногах; кашель или ощущение удушья.

Распространенные побочные эффекты омепразола могут включать:

  • боли в желудке, газы;
  • тошноту, рвоту, диарею;
  • головную боль.

Это не весь список побочных эффектов, могут произойти и другие. Спросите у врача о побочных эффектах.

Какие лекарства могут взаимодействовать с омепразолом?

Спросите у врача, безопасен ли для вас прием омепразола в случае приема любого из перечисленных ниже препаратов:

  • цилостазол;
  • клопидогрел;
  • дигоксин;
  • диазепам (валиум);
  • дисульфирам (антабуз);
  • эрлотиниб;
  • препараты железа (фумарат, глюконат, сульфат и другие);
  • метотрексат;
  • микофенолат мофетил;
  • фенитоин;
  • зверобой;
  • такролимус;
  • варфарин (комадин, янтовен);
  • антибиотики, такие как ампициллин, амоксициллин, кларитромицин, рифампин;
  • противогрибковые средства, например, кетоконазол, вориконазол;
  • препараты при ВИЧ или СПИД, такие как атазанавир, нелфинавир, саквинавир.

Этот список не полный. Другие препараты могут вступать во взаимодействие с омепразолом, в том числе рецептурные и безрецептурные медикаменты, витамины и растительные продукты. В данном описании препарата перечислены не все потенциальные взаимодействия.

Информация для потребителя

Относится к омепразолу в форме капсул замедленного высвобождения для приема перорально, порошка для приготовления суспензии, таблеток замедленного высвобождения для приема перорально

Помимо его необходимых эффектов омепразол может вызвать нежелательные явления, при которых требуется медицинская помощь.

Тяжесть: тяжелые

Если возникнет какое-либо из следующих побочных явлений при приеме омепразола, немедленно проконсультируйтесь с врачом:

  • боль в спине, ногах, животе;
  • кровотечение или покрытые корочкой язвы на губах;
  • волдыри;
  • кровавая или мутная моча;
  • озноб;
  • непреходящие язвы в полости рта;
  • затруднение, жжение или боль при мочеиспускании;
  • лихорадка;
  • частые позывы к мочеиспусканию;
  • общее ощущение дискомфорта или болезни;
  • боли в суставах;
  • мышечные боли или судороги;
  • боль;
  • красные или раздраженные глаза;
  • потеря аппетита;
  • покраснение, болезненность, зуд, шелушение или жжение кожи;
  • кожная сыпь или зуд;
  • аномальное кровотечение или гематомы;
  • болезненность в горле;
  • ранки, язвочки или белесые пятна во рту, на губах или половых органах;
  • необычная усталость или вялость.

Распространенность не известна:

  • сонливость;
  • быстрый, скачущий или неравномерный пульс;
  • изменения настроения или психики;
  • мышечные спазмы или судороги;
  • тошнота или рвота;
  • тремор.

Если возникнет любой из следующих симптомов передозировки омепразолом, немедленно обратитесь за неотложной помощью:

Симптомы передозировки:

  • затуманенное зрение;
  • спутанность сознания;
  • сухость во рту;
  • приливы;
  • головные боли;
  • повышенная потливость.

Тяжесть: легкие

При некоторых из нежелательных эффектов, которые могут произойти при приеме омепразола, медицинская помощь не требуется. Когда организм привыкнет к лекарству во время лечения, эти побочные явления могут пройти. Специалист подскажет вам, как уменьшить или предотвратить некоторые из этих нежелательных эффектов. Если какой-либо из них сохраняется, причиняет дискомфорт или у вас возникли вопросы, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Менее распространенные:

  • боли в теле;
  • боль в груди;
  • запор;
  • кашель;
  • диарея;
  • затрудненное дыхание;
  • головокружение;
  • заложенность уха;
  • газы;
  • изжога;
  • потеря голоса;
  • боли в мышцах;
  • заложенность носа;
  • насморк;
  • чихание;
  • необычная сонливость.

Информация для профессионалов

Относится к омепразолу в виде порошка для смешивания, капсул замедленного высвобождения для приема перорально, таблеток замедленного высвобождения для приема перорально, порошка для разведения, порошка для приготовления раствора замедленного высвобождения, суспензии для приема перорально

Общие

Омепразол обычно хорошо переносится. Любой лекарственный препарат, который повышает рН в желудке, может стимулировать высвобождение гастрина. Исследования на животных показали увеличение плазменной концентрации гастрина после введения омепразола. Кроме того, долгосрочные исследования на животных выявили связанное с дозой увеличение распространенности энтерохромаффиноподобных клеток желудка. Это вызвало беспокойство по поводу безопасности длительного применения омепразола у человека. Тем не менее, на сегодняшний день долгосрочные исследования на людях продолжительностью до шести лет не выявили какого-либо намека на образование карциноидов в желудке за счет использования омепразола.

У людей плазменные уровни гастрина растут в течение нескольких дней первоначального лечения, как правило, достигая максимума к 2-4 месяцам приема. Обычно увеличение составляет 2-4 раза по сравнению с исходным, хотя у некоторых пациентов уровни гастрина становятся в более чем 10 раз выше нормы. Гиперплазия энтерохромаффиноподобных клеток желудка наблюдается при длительном применении, но никаких признаков дисплазии, карциноидных опухолей или других неопластических изменений в организме человека не отмечено.

Желудочно-кишечные

Желудочный полипоз был зарегистрирован у 3 из 11 пациентов на долгосрочной терапии омепразолом (от 20 до 40 мг в сутки). У этих больных в желудке развились полипы гиперпластической и фундальной железы. Дисплазия и злокачественность не отмечены. Значение этих выводов из небольшой серии случаев неизвестно. Необходимы контролируемые исследования, чтобы в полной мере оценить этот эффект.

Желудочно-кишечные нежелательные эффекты включали диарею (3,0-3,7%), боль в животе (2,4%), тошнота (2,2-4%), рвота (1,5-3,2%), запор (1,1%), анорексия, раздражение толстой кишки, изыбточное образование газов, сухость во рту, кандидоз пищевода, а также стойкие ахлоргидрии у пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона. Желудочные полипы, гиперплазия энтерохромаффинных клеток желудка и атрофический гастрит были зарегистрированы после длительной терапии. Энтерит, вызванный Cаmpylobаcter , был идентифицирован в одном исследовании методом случай-контроль.

Редкие случаи панкреатита, некоторые со смертельным исходом, были зарегистрированы в пост-маркетинговый период.

Эндокринные

В числе эндокринных побочных эффектов гинекомастия, увеличение груди у женщин и болезненность молочных желез.

Печеночные

Печеночные побочные эффекты – это повышение уровня в сыворотке трансаминаз, билирубина, щелочной фосфатазы, а также редкие случаи гепатита и печеночной энцефалопатии. Также сообщалось о фатальной молниеносной печеночной недостаточности, связанной с омепразолом.

Почечные

Среди почечных побочных эффектов повышение креатинина сыворотки, редкие сообщения о интерстициальном нефрите и почечной недостаточности.

Гематологические

Поглощение цианокобаламина (витамина В 12) изучалось до и после введения омепразола 20 мг или 40 мг в сутки на протяжении 14 дней 10 здоровым субъектам. Омепразол вызвал дозозависимое снижение абсорбции цианокобаламина, связанного с белком. Поскольку эффект долгосрочной терапии омепразолом на распределение цианокобаламина неизвестен, может быть разумным контролировать уровень цианокобаламина у пациентов, длительно получающих терапию омепразолом.

Гематологические побочные эффекты – редкие сообщения о гемолитической анемии, панцитопении, тромбоцитопении, нейтропении, анемии, агранулоцитозе и лейкоцитозе.

Респираторные

Респираторные побочные эффекты – кашель и редкие сообщения о боли в носу и глотке.

Нервная система

Нервные побочные эффекты – это в основном головные боли, сонливость, головокружение, головокружение, гемифациальная дизестезия и онемение, парестезия конечностей, судороги. Также поступали сообщения об обратимой атаксии.

Сердечно-сосудистые

Побочные эффекты в сердечно-сосудистой системе регистрировались редко. К их числу относятся стенокардия, брадикардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертония и периферические отеки.

Дерматологические

Дерматологические нежелательные эффекты включали сыпь и редкие сообщения о зуде, алопеции, сухости кожи, потливости, а также случаи диссеминированного эпидермального некролиза, фурункулеза и эритродермии. Упоминался, как минимум, один случай васкулита, в дополнение к случаю дерматомиозита.

Гиперчувствительность

Аллергические побочные явления включали крапивницу и отек Квинке. Документально зафиксирован один случай анафилаксии при втором использовании омепразола.

Метаболические

Метаболические побочные явления включали гипогликемию, гипонатриемию, увеличение веса и повышение уровня мочевой кислоты. Кроме того, было сообщено, что омепразол может привести к гипомагниемии, если принимать его в течение продолжительных периодов времени (в большинстве случаев, более 1 года). Пациенты, у которых развилась гипомагниемия, могут испытывать судороги, головокружение, ненормальное, быстрое или пропущенное сердцебиение, подергивания или тремор, мышечнуюслабость, судороги рук и ног, судороги или боли в мышцах, спазм гортани.

Психиатрические

Психиатрические нежелательные эффекты были зарегистрированы редко. К их числу относятся депрессия, нервозность, галлюцинации, бессонница, беспокойство, нарушения сна и апатия.

Мочеполовые

Мочеполовые побочные явления включали импотенцию и редкие сообщения об инфекционных поражениях мочевыводящих путей, пиурию, частое мочеиспускание, протеинурию, гематурию, глюкозурию и боли в яичках.

Опорно-двигательный аппарат

Риск перелома бедер значительно увеличен среди пациентов, долго принимающих ингибиторы протонной помпы в высоких дозах.

Побочные эффекты со стороны опорно-двигательного аппарата включали развитие неспецифического полиартрита, который, как представляется, проходит после отмены омепразола. Были зарегистрированы переломы бедер и других костей. Упоминался, как минимум, один случай острой тяжелой миопатии.

Иммунологические

Иммунологические побочные эффекты были зарегистрированы редко. Они включали аутоиммунное нарушение с развитием лихорадки, артралгию, феномен Рейно и положительный титр ANA.

Дозирование

Обычная доза для взрослых при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

20 мг внутрь один раз в сутки перед едой. В большинстве случаев излечение происходит в течение 4-8 недель.

Обычная доза для взрослых при хеликобактерной инфекции

Двойная терапия: омепразол 40 мг внутрь один раз в сутки по утрам в комбинации с кларитромицином 500 мг внутрь 3 раза в день в дни с 1-го до 14-й. Начиная с 15-го дня, омепразол 20 мг внутрь один раз в день утром в дни с 15-го по 28-й.

Тройная терапия: омепразол 20 мг в сочетании с кларитромицином 500 мг и амоксициллином 1000 мг все внутрь 2 раза в день в течение 10 дней. Если язва присутствует в начале терапии, следует продолжать омепразол 20 мг внутрь один раз в день в течение 18 дней.

Обычная доза для взрослых при язве желудка

40 мг внутрь один раз в день до еды в течение 4-8 недель.

Обычная доза для взрослых при эрозивном эзофагите

20 мг внутрь один раз в сутки перед едой. Эта доза может быть увеличена до 40 мг в сутки на основе желаемого клинического ответа и толерантности пациента.

Обычная доза для взрослых при лечении синдрома Золлингера-Эллисона

Первоначально: 60 мг перорально один раз в сутки. Дозировка должна подбираться индивидуально, согласно потребностям пациента.

Поддерживающая доза: до 120 мг 3 раза в сутки. Суточные дозы более 80 мг следует разделить.

Обычная доза для взрослых при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Первоначально: 20 мг внутрь один раз в день до еды в течение 4-8 недель. Эта доза при необходимости может быть увеличена до 40 мг в сутки.

Поддерживающая доза: длительное лечение дозами 10-20 мг в день может потребоваться для поддерживающей терапии стойкого заболевания и является безопасным.

Обычная доза для взрослых при множественных эндокринных опухолях

Обычная доза для взрослых при системном мастоцитозе

Первоначально: 60 мг внутрь один раз в день перед едой. Эта доза может быть титрована в зависимости от желаемой клинической реакции и переносимости пациентом.

Поддерживающая доза: дозы до 120 мг 3 раза в день. Суточные дозы более 80 мг следует разделить.

Обычная доза для взрослых при диспепсии

Профилактика частой изжоги: 20 мг внутрь один раз в день, перед едой, в течение 14 дней.

Дети и подростки в возрасте 1-16 лет при ГЭРБ, язвах, эзофагите

  • При весе 5-10 кг: 5 мг раз в сутки
  • При весе 10-20 кг: 10 мг раз в сутки
  • При весе более 20 кг: 20 мг раз в сутки

Альтернативная дозировка:

  • Дети и подростки в возрасте 1-16 лет: 1 мг/кг/дозу один или два раза в сутки

Добавочная терапия при язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter Pylori (в сочетании с антибактериальной терапией кларитромицином или кларитромицином и амоксициллином) у детей:

  • При весе 15-30 кг: 10 мг дважды в сутки
  • При весе более 30 кг: 20 мг дважды в сутки

Поблемы с органами пищеварения являются частыми спутниками современного человека. Из-за неправильного питания, обилия вредных привычек и избытка химических элементов в продуктах питания, чаще всего страдает желудок. Гастрит и язвенная болезнь встречаются очень часто, к счастью, достаточно успешно лечатся при условии своевременной постановки диагноза и правильного лечения.

«Омепразол» относится к числу наиболее популярных как среди врачей, так и среди обывателей, лекарственных средств. Он достаточно неплохо переносится большим процентом пациентов, однако, как у всех препаратов, у «Омепразола» есть ряд побочных действий. В каких случаях прием препарата будет эффективной помощью, а когда от него лучше отказаться, попробуем разобраться ниже.

Данный противоязвенный препарат успешно применяется при лечении любых воспалительных процессов в желудке. Механизм его действия состоит в том, что «Омепразол» нейтрализует избыток кислоты в желудочном соке, приводя его к норме, а также уменьшает выработку новой соляной кислоты. Это создает приятные условия для заживления язвенных очагов и эрозий на слизистой оболочке желудка.

Принимают препарат единственный раз в сутки, лучше всего перед завтраком. Эффект от одной таблетки или капсулы длится целые сутки. После прекращения приема лекарство продолжает действовать еще несколько дней.

Показаниями к применению «Омепразола» являются:

  1. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванные приемом препаратов, бактериями Helicobacterpylori и стрессом;
  2. Рефлюкс-эзофагит;
  3. Гастринома;
  4. Гастроэзофагеальный рефлюкс

Побочные эффекты при приеме Омепразола

Препарат достаточно редко вызывает побочные эффекты. Как правило, они могут возникнуть при нарушении правил приема, когда пациент назначает себе прием самостоятельно и превышает допустимую длительность курса. Чаще всего наблюдаются следующие побочные реакции:

  • Головная боль;
  • Нарушение стула;
  • Тошнота, рвота;
  • Боли в животе;

Подобные симптомы, как правило, проходят достаточно быстро после окончания приема «Омепразола», и не требует никакой дополнительной терапии. В редких случаях симптоматика может наблюдаться до двух недель после прекращения приема.

Гораздо реже, но все же были зафиксированы случаи возникновения следующих побочных эффектов от приема «Омепразола»:

  1. Система пищеварения. Могут наблюдаться такие симптомы, как сухость во рту, сбои в работе вкусовых рецепторов, увеличение уровня производимых печенью ферментов, на фоне перенесенных ранее заболеваний печени может возникнуть гепатит, нарушение функции печени;
  2. Нервная система. Как правило, на фоне иных тяжелых заболеваний (в том числе печени) могут наблюдаться головокружение, повышенная возбудимость, расстройство сна, депрессии, галлюцинации;
  3. Опорно-двигательный аппарат. Боли в мышцах, гипертонус мышц, либо напротив, слабость;
  4. Система кровоснабжения. Нарушение состава крови, в том числе снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов.
  5. Кожные покровы. Могут наблюдаться зуд, покраснение. Были зафиксированы единичные случаи появления сверхчувствительности кожи к ультрафиолету, Многоформная экссудативная эритема (воспалительное заболевание кожи), неконтролируемое выпадение волос;
  6. Аллергические реакции. Чаще прочих могут встречаться различные проявления аллергии к одному из компонентов препарата, такие как крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
  7. Иные реакции. Помимо перечисленных выше возможных побочных эффектов также наблюдались единичные случаи нарушения зрения на фоне приема «Омепразола», падение уровня магния в организме, периферические отеки конечностей, сбои в работе потовых желез, лихорадочное состояние, увеличение грудной железы у мужчин, на фоне длительного курса приема могут образоваться доброкачественные образования – кисты желудка.

Прием лекарства при беременности

По классификации опасности воздействия на будущего малыша, «Омепразол» относится к категории «С» (тесты на животных показали влияние на плод, но исследований на людях не проводилось), условно-опасные лекарства, которые могут быть выписаны будущей матери, если польза от приема препараты превысит риск для ребенка.

В том случае, если нет крайней необходимости, «Омепразол» беременным не назначают, стараясь обойтись иными средствами, такими как лечебная диета и препараты категории «А». В любом случае, даже если требуется прием «Омепразола», его откладывают до начала 2 триместра, поскольку попадание лекарства в организм в первые недели беременности способно вызвать врожденный порок сердца у малыша.

При приеме препарата у будущих мам могут возникнуть такие побочные эффекты, как диарея, боли в груди, а также расстройство нервной системы.

Прием лекарства детьми

В инструкции к препарату детский возраст указан как противопоказание к приему. Однако, в редких случаях лечащий врач может назначить маленькому пациенту «Омепразол». Как правило, его назначают детям старше двух лет (некоторые врачи – не ранее четырех-пяти лет), рассчитывая дозу в зависимости от веса ребенка.

Давать лекарство ребенку можно, раскрыв капсулу и смешав ее содержимое с яблочным пюре. Также существует форма выпуска суспензия, которой можно достаточно легко накормить ребенка.

Стоит напомнить еще раз, что показаниями к приему «Омепразола» детям являются очень серьезные заболевания, и решение об этом должен принимать компетентный доктор.

«Омепразол» — проверенный миллионами пациентов препарат, который, при условии соблюдения всех врачебных предписаний, крайне редко вызывает негативные реакции со стороны организма. Тем не менее побочные эффекты встречаются у нескольких процентов людей, принимающий препарат.

Как правило, все симптомы обратимы и исчезают через несколько дней после окончания приема препарата. При подозрении на то, что возникла реакция на препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу, который выберет аналог для лечения заболевания.

Почитайте еще:


Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол 20.00 мг (в виде омепразола пеллет 8.5 %),

вспомогательные вещества (пеллет): маннит (Е 421), динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D),

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Омепразол.

Код АТХ А02ВС01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема натощак быстро и полностью абсорбируется; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более продолжительным. Сmax в плазме крови достигается через 3-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Выводится в основном почками (77 %) и с желчью (23 %).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100 %, период полувыведения – 3 ч.

У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

Фармакодинамика

Омепразол – ингибитор протонного насоса, эффективно подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Омепразол является пролекарством – попадает через кровь в париетальные клетки и, будучи слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах, в кислой среде которых активируется с образованием сульфенамида. Сульфенамид ковалентно связывается с остатками цистеина, входящими во внеклеточный домен Н+, К+ - АТФазы, необратимо инактивирует ее и прекращает секрецию ионов Н+. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 3 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает рН желудочного сока на уровне 3 в течение 17 ч. Омепразол, 20 мг/сут в течение одной недели, подавляет секрецию соляной кислоты более чем на 95 %. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками

Лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска

Лечение рефлюкс-эзофагита

Долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Способ применения и дозы

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза для пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидива язвенной болезни желудка

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

Для эрадикация Helicobacter pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

· Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в течение 1 недели, или

· Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1 недели, или

· Омепразол 40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1 недели.

В каждом режиме, если у пациента H. pylori все еще положительный, курс лечения можно повторить.

Лечение НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для лечения НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенад-

цатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.

Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

Для лечения пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза подбирается индивидуально при приеме 10 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в день.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения - по клиническим показаниям.

Дозировка у специальных групп населения

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 мг.

Пожилой возраст (> 65 лет)

У пожилых людей коррекция дозы не требуется.

Капсулы не разжевывать и не дробить.

Пациенты с затруднением глотания, которые могут пить или глотать только полутвердую пищу могут вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, запивая половиной стакана воды, или смешать его со слабокислой жидкостью (например, с фруктовым соком или яблочным пюре, или негазированной водой). Такую смесь необходимо принять сразу (или в течение 30 мин) и всегда перемешать перед приемом, затем запить половиной стакана воды.

Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Побочные реакции по частоте развития классифицируются следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, неизвестно (по имеющимся на сегодняшний момент данным частота не может быть определена).

Головная боль

Боль в животе, запор, диарея, метеоризм тошнота, рвота

Головокружение, парестезия, сонливость, бессонница

Повышение активности печеночных ферментов

Дерматит, зуд, сыпь, крапивница

Переломы бедра, запястья, позвоночника

Дискомфорт, периферические отеки

Лейкопения, тромбоцитопения

Реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/шок)

Гипонатриемия

Возбуждение, спутанность сознания, депрессия

Искажение вкусовых ощущений

Нечеткость зрения

Бронхоспазм

Сухость во рту, стоматит. кандидоз желудочно-кишечного тракта

Гепатит с желтухой или без желтухи

Алопеция, фотосенсибилизация

Артралгия, миалгия

Интерстициальный нефрит

Повышенная потливость

очень редко:

Агранулоцитоз, панцитопения

Агрессия, галлюцинации

Нарушение работы печени, печеночная энцефалопатия (у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени)

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Мышечная слабость

Гинекомастия

неизвестно:

Гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Новообразования желудочно-кишечного тракта

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы

Одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Препараты с рН-зависимой абсорбцией.

Уменьшение внутрижелудочной кислотности во время лечения с омепразолом может увеличить или уменьшить абсорбцию некоторых препаратов с рН-зависимым поглощением.

При одновременном применении препарата Омепразол с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железом снижается абсорбция перечисленных препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Омепразол с некоторыми препаратами.

Карбамазепин: Омепразол может вызывать значительное удлинение периода полувыведения, увеличение площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрации одноразовой дозы карбамазепина.

Кларитромицин: плазматические концентрации препарата Омепразол и кларитромицина повышаются при одновременном применении препаратов.

Циклоспорин: воздействие препарата Омепразол на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишь незначительное изменение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельных случаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровней циклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение за концентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении препаратом Омепразол и циклоспорином.

Диазепам и другие бензодиазепины: при одновременном применении препарата Омепразол и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама, его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлению бензодиазепинового воздействия.

Дисульфирам: одновременное применение препарата Омепразол может привести к повышению плазматической концентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства – растерянность, дезориентацию.

Метотрексат: предполагается, что Омепразол может ингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременном лечении омепразолом и метотрексатом может приводить к повышению уровня метотрексата в плазме.

Фенитоин: Омепразол ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременное применение омепразола не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченных фенитоином

Тиклопидин: тиклопидин ингибирует метаболизм омепразола у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19).

Пациенты, одновременно принимающие Омепразол и варфарин, должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижение показателей тромботеста приблизительно на 11%.

Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450.

Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП) не должен использоваться одновременно с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола.

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4С: омепразол метаболизируется при помощи изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные препараты-ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол) могут привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекции дозы омепразола обычно не требуется. Однако необходимость коррекции дозы следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости длительного лечения.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и зверобой) при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

Особые указания

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами не эффективна.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.

Пациентам, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.

Данные исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ИПП в высоких дозах (многократный ежедневный приём) и/или при длительной терапии (один год и более). Рекомендуется осуществлять приём ИПП в минимальной терапевтической дозировке, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утверждённым рекомендациям.

Влияние на данные лабораторных исследований

При приеме Омепразола возможно повышение концентрации хромогранина А (CgA), Повышенный уровень CgA, может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния лечение омепразолом должно быть временно приостановлено за пять дней до измерений CgA.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Как и во всех долгосрочных режимах лечения, особенно при превышении периода лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение в педиатрии

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с недостаточной изученностью безопасности и эффективности омепразола для беременных и кормящих женщин, не показано применение Омепразола при беременности и в период лактации.