Цетиризин ГЕКСАЛ – препарат (сироп), соответствует группе антигистаминные препараты для системного применения. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: противопоказан
В детском возрасте: противопоказан
При нарушениях функции печени: с осторожностью
При нарушении функции почек: с осторожностью
В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Цетиризин Гексал таблетки – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(cetirizine | цетиризин)

Регистрационный номер:

№ ЛС-000065 от 23.03.2005

Торговое наименование препарата:Цетиризин Гексал

Международное непатентованное название:

цетиризин

Химическое название:(RS)-2-пиперазин-1-ил]этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: белый краситель опадрай, состоящий из лактозы моногидрата, титана диоксида, гипромеллозы, макрогола 4000.

Описание:белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – Н 1 – гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:R06АЕ07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н 1 -гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика.

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40 – 60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит); аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину или другим составным частям препарата; тяжелые заболевания почек.

Детский возраст до 6 лет.

Беременность, период лактации.

С осторожностью

Хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

при массе тела менее 30 кг: по ½ таблетки, покрытой оболочкой, вечером
при массе тела более 30 кг: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, вечером.

Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по ½ таблетки.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке цетиризина, предпочтительно вечером.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

При сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.

Длительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение 1 недели.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное употребление с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Указание для больных сахарным диабетом:

1 таблетка соответствует менее 0,01 хлеб. ед.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, по 7 или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности лекарственного средства

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Cetirizin Hexal Cetirizin Hexal Побочные эффекты в инструкции к лекарству Cetirizin Hexal

More... close

Обычно препарат переносится хорошо. В отдельных случаях возможны головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение, сухость во рту; нарушения со стороны ЖКТ: диспепсия, боль в животе, метеоризм. В виде исключения возможно появление признаков повышенной чувствительности к препарату (крапивница, отек, одышка). В этом случае лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу. Необходимо сообщать врачу о всех побочных (необычных) эффектах.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Cetirizin Hexal информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cetirizin Hexal (Cetirizine Hydrochloride). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Cetirizin Hexal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Симптомы (при приеме препарата в дозе более 5 табл.): признаки интоксикации в виде сонливости; у детей — беспокойство, повышенная раздражительность, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.

Лечение: прием препарата следует прекратить, очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Cetirizin Hexal информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cetirizin Hexal (Cetirizine Hydrochloride). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Cetirizin Hexal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Таблетка; Устные капли

Цетиризин — активное вещество препарата Cetirizin Hexal ® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы.

Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах препарат практически не вызывает седативный эффект. После приема цетиризина в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н 1 - гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Cetirizin Hexal информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cetirizin Hexal (Cetirizine Hydrochloride). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Cetirizin Hexal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Капли для приема внутрь; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Ородисперсная таблетка

Таблетка; Устные капли

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C max в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. V d составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H 1 -гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T 1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T 1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

<7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T 1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно этих показателей у пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание. C max в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как C max в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

V d составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение. T 1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T 1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T 1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).

Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T 1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. T 1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.

Фармокологическая группы

Предоставленная в разделе Фармокологическая группы Cetirizin Hexal информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cetirizin Hexal (Cetirizine Hydrochloride). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группы в инструкции к лекарству Cetirizin Hexal непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

H 1 -антигистаминные средства

Таблетка; Устные капли

Таблетки

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом и антипирином клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (−11%).

При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не отмечались изменения на ЭКГ.

При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения ЦНС.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H 1 -гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими ЛС не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Не рекомендуется сочетать прием препарата Зинцет с другими ЛС без консультации врача. При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, увеличение частоты побочных эффектов препарата Зинцет. Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено. Несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении препаратом Зинцет не рекомендуется.

Не рекомендуется сочетать прием препарата Cetirizin Hexal с другими ЛС без консультации врача. При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, увеличение частоты побочных эффектов препарата Cetirizin Hexal. Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено. Несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении препаратом Cetirizin Hexal не рекомендуется.

При развитии аллергической реакции врачи назначают антигистаминные препараты, которые помогают купировать негативную симптоматику. В легких случаях можно обойтись средствами местного действия – кремы, мази, капли для носа, глаз и т.д. В тяжелых картинах, когда клинические симптомы максимально выражены, назначают Цетиризин Гексал таблетки, обладающие противоаллергическим свойством. Давайте рассмотрим особенности лекарственного препарата и правила применения для детей и взрослых.

Фармакологическое действие и форма выпуска

От чего Гексал, интересуются пациенты? В аннотации указано, что таблетки обладают противоаллергическим эффектом. Каждая таблетка включает в свой состав 10 мг действующего вещества. Также можно купить препарат в аптеках в виде капель, продаются во флаконах объемом 10 и 20 мл.

Стоит знать: Гексал является блокатором H1-гистаминновых рецепторов, предстает антагонистом гистамина, способствует устранению аллергических проявлений, обладает противозудным и противоэкссудативным свойством.

Цетиризин Гексал способствует уменьшению проницаемости капиллярных стенок, практически мгновенно купирует спазмы гладких мышц и кожные реакции (особенно при холодовой форме крапивницы). Также обеспечивает снижение гиперактивности бронхов и легких у пациентов с бронхиальной астмой – в ответ на продуцирование гистаминовых веществ.

Не обладает антихолинергическим действием, таблетки дают седативный эффект. Результат от применения выявляется спустя 60 минут. Предельная концентрация действующего вещества наряду с его биологической активностью наблюдается через четыре часа, а длительность эффекта составляет сутки. Действие препарата длится в течение 72 часов после отмены оного.

Немаловажное значение имеет то, что вследствие регулярного применения лекарства толерантность к действию не развивается. Действующее вещество цетиризин быстро абсорбируется.

Инструкция по применению и состав

Основное действующее вещество таблетированной формы и капель для приема внутрь – это цетиризина дигидрохлорид в дозировке 10 мг. В таблетки дополнительно входит диоксид кремния, лактозы моногидрат, стеарат магния – усиливают действия цетиризина, не обладают биологической активностью.

В состав одного миллилитра капель включается активный компонент в дозировке 10 мг + вспомогательные составляющие в виде бензойной кислоты, пропиленгликоля, глицерола, очищенной воды, ацетата натрия.

Медикаментозный препарат рекомендуется для терапии круглогодичной и сезонной формы ринита и конъюнктивита аллергической природы. Помогает вылечить хроническую крапивницу, дерматозы, сопровождающиеся зудящими ощущениями (целесообразно лечение дерматита, нейродермита).

На Гексал инструкция по применению озвучивает противопоказания:

Гиперчувствительность к активному компоненту либо препарату в целом;
Детский возраст до 6 лет (таблетированная форма);
Время вынашивания ребенка, грудное вскармливание;
Тяжелая форма почечной недостаточности;
Врожденная либо приобретенная непереносимость лактозы.

Важно: лекарственный препарат Гексал крайне осторожно назначается лицам пожилой возрастной группы, при параллельном применении этанола, барбитуратов, анальгетиков опиоидной природы.

Лекарственное средство Гексал значительно усиливает воздействие алкогольных напитков, поэтому во время лечения от их потребления необходимо отказаться. Также исключают прием Цетиризина Гексал за трое суток до выполнения кожной аллергической пробы.

Побочные действия

Медикаментозный препарат приводит к развитию отрицательных явлений. Инструкция их подразделяет на часто встречающиеся и редко развивающиеся. К первой категории относят нарушение работы пищеварительного тракта, в большинстве картин проявляется длительным поносом.

Часто у пациентов развиваются парестезии, присутствует необоснованное возбуждение, раздражительность, выявляется астения. Некоторые жалуются на возникновение кожных реакций в виде патологической сыпи и зуда.

Побочные действия (встречаются редко):

Учащенное биение сердца, пульса;
Отек Квинке;
Дизурия;
Крапивница;
Проблемы с мочеиспусканием;
Набор массы тела;
Нарушение деятельности центральной нервной системы;
Расстройство сна;
Потеря сознания;
Беспричинная агрессия;
Опорно-двигательные нарушения;
Расстройства вкусового восприятия и др.

При наблюдении негативной симптоматики препарат отменяют, затем следует обратиться к медицинскому специалисту за коррекцией медикаментозных назначений. Врач может снизить дозировку принимаемого средства либо рекомендует аналог с таким же терапевтическим свойством.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать внутрь, глотают целиком, запивают обильным количеством обычной воды. Нельзя жевать, ломать или измельчать любым другим способом. Идеальное время приема – это вечер, поскольку таблетки обладают незначительным седативным эффектом.

Для взрослого человека доза составляет 10 мг в сутки (одна таблетка). Одну штуку принимают дети с 12-летнего возраста. Дозировка может быть увеличена в связи с выраженностью аллергической реакции.

К сведению, дозировка для детей 6-12 лет обусловлена массой тела. Если вес более 30 кг, то назначают одну таблетку раз в сутки; вес тела менее 30 кг – 5 мг в день, то есть, ½ таблетки.

Способ применения капель:

Для взрослого человека и ребенка старше 12-летнего возраста суточная дозировка составляет 20 капель, что равняется 10 мг действующего вещества. Принимают в вечернее время непосредственно перед сном;
Для детей от 6 до 12 лет доза составляет также 20 капель;
Детям от 2 до 6 лет дают по 10 капель вечером, что равняется 5 мг активного компонента;
От года и до двух лет рекомендуемая дозировка 5 капель два раза в сутки.

В пожилом возрасте коррекция дозировки не требуется. Если в анамнезе пациента тяжелая форма почечной недостаточности, то уменьшают применение в два раза. При печеночной недостаточности доза подбирается в индивидуальном порядке.

Продолжительность терапии сезонного аллергического ринита варьируется от 3 до 6 недель включительно. Если растение цветет недолго, а пыльца влияет только кратковременно, то таблетки/капли принимают в течение 7 дней.

Передозировка сопровождается сильной сонливостью у взрослых людей. У детей повышенной раздражительностью, тревожностью и другими симптомами со стороны центральной нервной системы. В детском возрасте может развиться задержка мочеиспускания, запор, сухость в ротовой полости, тахикардия, патологическое расширение зрачков.

Лечение передозировки – промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Также осуществляется симптоматическая терапия в зависимости от клинических проявлений. Антидота не существует.

Аналоги препарата

Среди аналогов, которые имеют такое же действующее вещество, выделяют Зиртек, Летизен, Зодак, Парлазин, Цетрин, Аллертек и др. препараты. Медикаменты имеют противопоказания, самостоятельная замена категорически запрещена.

Таблетки Цетрин включают в свой состав цетиризина гидрохлорид в объеме 10 мг. В качестве вспомогательных компонентов указывается лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузы, титан диоксида и др. вещества. Лекарственные формы – таблетки и сироп. Препарат обладает противоаллергическим свойством. Механизм действия аналогичен Гексалу.

Примечание: сироп/таблетки Цетрин – лучший аналог Гексала. Препарат помогает купировать симптоматику аллергического ринита (сезонного и хронического), применяется для терапии крапивницы любого типа, в том числе и неустановленной природы, ангионевротического отека, аллергического дерматоза (нейродермит, атопический дерматит).

Таблетки можно принимать с 6 лет, сироп дают детям с 2-летнего возраста. С осторожностью назначают при почечной недостаточности хронической формы, в пожилом возрасте. Доза для взрослого человека составляет 10 мг в сутки, для детей 5-10 мг в сутки (зависит от веса и возраста).

Аналоги по терапевтическому эффекту:

Диазолин;
Тавегил;
Кестин.

Описанные лекарственные препараты вызывают сонливость у пациентов в 85% клинических картин, однако они относительно редко приводят к развитию побочных эффектов, что выступает значительным плюсом.

Препараты нового поколения антигистаминного свойства – Эриус, Эдем, Алтива, Телфаст и др., не способствуют развитию сонливости, но их применение часто приводит к возникновению отрицательных реакций – тахикардия, головные боли, болевые ощущения в области груди.

Гексал помогает купировать симптомы аллергической реакции. Таблетки/капли не рекомендуется использовать во время беременности и грудного кормления, поскольку научные исследования не проводились, риски неизвестны.

◊ сироп 5 мг/5 мл: фл. 75 мл или 150 мл в компл. с мерной ложкой Рег. №: ЛС-001056

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп прозрачный, бесцветный, без посторонних частиц, с запахом банана.

Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, уксусная кислота 20%, ароматизатор банановый.

75 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (5 мл) - пачки картонные.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (5 мл) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Цетиризин гексал »

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой.

Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Показания

— круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);

— аллергический конъюнктивит.

Режим дозирования

Таблетки

Рекомендуют принимать по 10 мг (1 таб.) цетиризина, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет и с массой тела менее 30 кг по 5 мг (1/2 таб.) вечером; с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб.) вечером. Возможен прием по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут (утром и вечером).

Сироп

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют принимать по 10 мг (10 мл/2 мерные ложки/) цетиризина, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет и с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мл (1 мерная ложка); с массой тела более 30 кг - по 10 мл (2 мерные ложки) вечером. Возможен прием по 5 мл (1 мерная ложка) 2 раза/сут (утром и вечером).

Капли

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют принимать по 10 мг (20 капель) цетиризина, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте 1-2 лет препарат назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут; в возрасте 2-6 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг (10 капель) вечером; в возрасте 6-12 лет - по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (20 капель) вечером.

Пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени

Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

При сезонном аллергическом рините длительность терапии для взрослых составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточно приема в течение 1 недели. Продолжительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточно приема в течение 1 недели.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Противопоказания

— тяжелые заболевания почек;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории пациентов).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени дозу необходимо подбирать индивидуально, особенно осторожно - при одновременной почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

С осторожностью назначают препарат при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории пациентов).

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Применение для детей

Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детей в возрасте старше 1 года.

Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше 2 лет.

Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.

Особые указания

На фоне применения препарата не следует употреблять этанол.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0.01 ХЕ, 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержат 3.15 г сорбитола (800 мг фруктозы), что соответствует 0.026 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы : возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме цетиризина в суточной дозе 50 мг).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона препарат в форме капель для приема внутрь следует использовать в течение 6 мес, в форме сиропа - в течение 3 мес.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное употребление с теофиллином (в дозе 400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Форма выпуска:

◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид.

Состав оболочки: белый краситель опадрай (лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 4000).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора без посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, глицерол 85% - 125 мг, пропиленгликоль - 125 мг, дистиллированная вода - 763.6 мкг, натрия ацетата тригидрат - 15 мг.

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - коробки картонные.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - коробки картонные.

◊ Сироп прозрачный, бесцветный, без посторонних частиц, с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

Интермедианты

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 40-60 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. V d низкий и составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает через ГЭБ и внутрь клеток.

Метаболизм

Цетиризин в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции не наблюдается.

Выведение

Выводится преимущественно почками (70%) в основном в неизмененном виде. Системный клиренс составляет около 54 мл/мин. После однократного приема в дозе 10 мг T 1/2 составляет около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T 1/2 снижается до 5-6 ч.

При выраженном нарушении функции почек (КК 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T 1/2 увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у лиц пожилого возраста отмечается увеличение T 1/2 на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.

Показания к применению:

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии);

Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);

Аллергический конъюнктивит.

Относится к болезням:

Аллергический ринит
Аллергия
Атопический дерматоз
Дерматит
Зуд
Конъюнктивит
Крапивница
Нейродермит
Ринит

Противопоказания:

Тяжелые заболевания почек;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Таблетки

Рекомендуют принимать по 10 мг (1 таб.) цетиризина, предпочтительно вечером.

Сироп

Капли

Пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени

Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Передозировка:

Применение при беременности и кормлении грудью:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Особые указания и меры предосторожности:

На фоне применения препарата не следует употреблять этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детей в возрасте старше 1 года.

Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше 2 лет.

Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.